Trobalt

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-11-2018

Viambatanisho vya kazi:

retigabinas

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Limited 

ATC kanuni:

N03AX21

INN (Jina la Kimataifa):

retigabine

Kundi la matibabu:

Antiepileptics,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Trobalt skiriamas kaip papildomas gydymas vaistams atsparių daliniu-traukulių priepuolius su ar be antrinės generalizacijos, pacientams nuo 18 metų ar vyresni serga epilepsija, jeigu kitų tinkamų vaistų deriniai yra nepakankamos, ar buvo toleruojama.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2011-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                109
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
110
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TROBALT 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TROBALT 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TROBALT 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TROBALT 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TROBALT 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Retigabinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į savo
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Trobalt ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Trobalt
3.
Kaip vartoti Trobalt
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Trobalt
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TROBALT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Trobalt sudėtyje yra veikliosios medžiagos retigabino. Trobalt yra
vienas iš vaistų, vadinamų
_antiepilepsiniais vaistais_. Šis vaistas apsaugo nuo pernelyg
didelio smegenų aktyvumo, dėl kurio
pasireiškia epilepsijos priepuoliai (dar vadinami traukuliais).
Trobalt vartojamas priepuoliams, kurie apima dalį galvos smegenų
(židininiams priepuoliams) ir gali
išplisti arba neišplisti didesnėje galvos smegenų dalyje (antrinė
generalizacija), gydyti. Šis vaistas
vartojamas kartu su kitais antiepilepsiniais vaistais gydant
suaugusiuosius, kurie ir toliau patiria
priepuolius ir kuriems kitų antiepilepsinių vaistų deriniai yra
neveiksmingi.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TROBALT
TROBALT VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija retigabinui arba bet kuriai pagalbinei Trobalt
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Trobalt 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg retigabino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Purpurinės spalvos, apvalios, plėvele dengtos 5,6 mm skersmens
tabletės, ant kurių vienos pusės yra
užrašas ,,RTG 50”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trobalt skirtas papildomam vaistiniams preparatams atsparių iš
pradžių židininių priepuolių su antrine
generalizacija arba be antrinės generalizacijos gydymui epilepsija
sergantiems 18 metų ir vyresniems
pacientams, kuriems gydymas kitų tinkamų vaistinių preparatų
deriniais yra neveiksmingas arba jie
tokio gydymo netoleruoja.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Trobalt dozę reikia didinti, atsižvelgiant į individualų paciento
organizmo atsaką, kad būtų optimali
veiksmingumo ir toleravimo pusiausvyra.
Didžiausia bendra pradinė paros dozė yra 300 mg (po 100 mg tris
kartus per parą). Po to paros dozė
didinama ne daugiau kaip po 150 mg kas savaitę, atsižvelgiant į
individualų paciento organizmo
atsaką ir toleravimą. Tikėtina veiksminga palaikomoji dozė
turėtų būti nuo 600 mg iki 1 200 mg per
parą.
Didžiausia bendra palaikomoji dozė yra 1 200 mg per parą. Didesnių
kaip 1 200 mg paros dozių
saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Jeigu pacientas praleido vieną ar daugiau dozių, rekomenduojama
išgerti vieną dozę iš karto
prisiminus.
Išgėrus praleistąją dozę, kitą dozę galima vartoti ne anksčiau
kaip po 3 valandų, o toliau vaistinį
preparatą vartoti pagal įprastą planą.
Nutraukiant Trobalt vartojimą, dozę reikia palaipsniui sumažinti ne
greičiau kaip per 3 savaičių
laikotarpį (žr. 4.4 skyrių).
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
_Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems) _
Yra tik riboti retigabino 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi retigabinas

retigabinas

ATC kanuni N03AX21

N03AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Limited 

Glaxo Group Limited 

INN (Jina la Kimataifa) retigabine

retigabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-11-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trobalt retigabinas retigabine

Trobalt retigabinas retigabine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trobalt