Trevaclyn

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

laropiprant, nikotinsyra

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC kanuni:

C10AD52

INN (Jina la Kimataifa):

laropiprant, nicotinic acid

Kundi la matibabu:

Lipidmodifierande medel

Eneo la matibabu:

dyslipidemi

Matibabu dalili:

Trevaclyn är indicerat för behandling av dyslipidemi, särskilt hos patienter med kombinerade blandad dyslipidemi (karakteriseras av förhöjda nivåer av låg-density-lipoprotein (LDL) kolesterol och triglycerider och låg hög-density-lipoprotein (HDL) kolesterol) och hos patienter med primär hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och icke-familjär). Trevaclyn bör användas till patienter i kombination med 3-hydroxi-3-metyl-glutaryl-co-enzymet A (HMG-CoA)-reduktashämmare (statin), när den kolesterolsänkande effekten av HMG-CoA-reduktas-hämmare som monoterapi är otillräcklig. Det kan användas som monoterapi i patienter som HMG-CoA-reduktas-hämmare anses olämplig eller inte tolereras. Diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (e. motion, viktminskning) bör fortsätta under behandling med Trevaclyn.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2008-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. BIPACKSEDEL
31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TREVACLYN 1 000 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFIERAD FRISÄTTNING
nikotinsyra/laropiprant
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Trevaclyn är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Trevaclyn
3.
Hur du tar Trevaclyn
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trevaclyn ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TREDAPTIVE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Trevaclyn och det innehåller två
olika aktiva substanser:
-
nikotinsyra, ett lipidmodifierande läkemedel och
-
laropiprant, som minskar symtom på flush (hudrodnad, värmekänsla,
klåda eller stickningar,
särskilt på huvud, hals, bröst och övre rygg), vilket är en
vanlig biverkning av nikotinsyra.
HUR TREVACLYN FUNGERAR
TREVACLYN ANVÄNDS SOM TILLÄGG TILL KOST
-
för att sänka nivån av ditt "onda" kolesterol. Läkemedlet gör
detta genom att sänka nivåerna av
totalkolesterol, LDL-kolesterol, fettsubstanser som kallas
triglycerider och apoB (en del av
LDL) i blodet
-
för att öka nivåerna av det "goda" kolesterolet (HDL-kolesterol)
och apoA-I (en del av HDL).
VAD BÖR JAG VETA OM KOLESTEROL OCH TRIGLYCERIDER?
Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt
totalkolesterol består huvudsakligen av det
"onda" (LDL) och det "goda" (HDL) kolesterolet.
LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det
orsakar fettinlagring i dina 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Trevaclyn 1 000 mg/20 mg tabletter med modifierad frisättning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett med modifierad frisättning innehåller 1 000 mg
nikotinsyra och 20 mg laropiprant.
Hjälpämne(n)
_ _
med känd effekt:
En tablett innehåller 128,4 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett med modifierad frisättning.
Kapselformad, vit till benvit tablett, märkt "552" på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Trevaclyn är indicerat för behandling av dyslipidemi, särskilt hos
vuxna patienter med kombinerad
dyslipidemi (vilken karakteriseras av förhöjda nivåer av
LDL-kolesterol och triglycerider och lågt
HDL-kolesterol) samt hos vuxna patienter med primär
hyperkolesterolemi (heterozygot familjär och
icke-familjär).
Trevaclyn bör användas i kombination med HMG-CoA-reduktashämmare
(statiner) när den
kolesterolsänkande effekten av HMG-CoA-reduktashämmare i monoterapi
är otillräcklig. Trevaclyn
bör endast användas som monoterapi hos patienter hos vilka
HMG-CoA-reduktashämmare anses
olämpliga eller inte tolereras. Kost och andra icke-farmakologiska
behandlingar (t ex motion,
viktminskning) ska fortsätta under behandling med Trevaclyn.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Startdosen är en tablett med modifierad frisättning (1 000 mg
nikotinsyra/20 mg laropiprant) en gång
dagligen. Efter fyra veckor rekommenderas att patienten dosjusteras
upp till underhållsdosen
2 000 mg/40 mg genom att ta två tabletter med modifierad frisättning
(1 000 mg/20 mg vardera) en
gång dagligen. En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats
och rekommenderas därför inte.
Om man missar att ta Trevaclyn under färre än 7 dagar i följd, kan
patienten fortsätta behandlingen
enligt den senaste ordinerade dosnivån. Om man missar att ta
Trevaclyn under 7 dagar eller mer i
följd, bör behandlingen återupptas med doseringen 1 000 mg
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi laropiprant, nikotinsyra

laropiprant, nikotinsyra

ATC kanuni C10AD52

C10AD52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Jina la Kimataifa) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trevaclyn laropiprant, nikotinsyra nicotinic acid

Trevaclyn laropiprant, nikotinsyra nicotinic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trevaclyn