Tandemact

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

pioglitatsoni glimepiridi

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A10BD06

INN (Jina la Kimataifa):

pioglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Matibabu dalili:

Tandemact on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka osoittavat siedä metformin tai kenelle Metformiini on vasta-aiheinen ja jotka on jo käsitelty pioglitazone ja glimepiride.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2007-01-08

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKKAUSSELOSTE
31
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TANDEMACT 30 MG/2 MG TABLETTI
TANDEMACT 30 MG/4 MG TABLETTI
pioglitatsoni/glimepiridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tandemact-valmistetta
3.
Miten Tandemact-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tandemact-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TANDEMACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tandemact sisältää pioglitatsonia ja glimepiridia, jotka ovat
diabeteksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä
veren sokeritasapainon säätelyyn.
Sitä käytetään aikuisille tyypin 2 (insuliinista riippumattoman)
diabeteksen hoitoon silloin, kun
metformiinia ei voida käyttää. Tyypin 2 diabetes kehittyy yleensä
aikuisiässä, kun elimistö ei kykene
tuottamaan riittävästi insuliinia (veren sokeritasapainoa
säätelevä hormoni) tai kun elimistö ei pysty
käyttämään tuottamaansa insuliinia.
Tandemact parantaa aikuistyypin diabeetikkojen veren sokeritasapainoa
lisäämällä käytettävissä
olevan insuliinin määrää ja parantamalla elimistön kykyä
hyödyntää sitä. Lääkäri tarkistaa 3-
6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Tandemact.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tandemact 30 mg/2 mg tabletti
Tandemact 30 mg/4 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Tandemact 30 mg/2 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää pioglitatsonihydrokloridia joka vastaa 30 mg
pioglitatsonia ja 2 mg glimepiridiä.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää noin 125 mg laktoosimonohydraattia (ks.
kohta 4.4).
Tandemact 30 mg/4 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää pioglitatsonihydrokloridia joka vastaa 30 mg
pioglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi tabletti sisältää noin 177 mg laktoosimonohydraattia (ks.
kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Tandemact 30 mg/2 mg tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa
toisella puolella on merkintä ’4833 G’
ja toisella puolella merkintä ’30/2’.
Tandemact 30 mg/4 mg tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa
toisella puolella on merkintä ’4833 G’
ja toisella puolella merkintä ’ 30/4’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tandemact on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden toisen
linjan hoitoon, jos potilas ei
siedä metformiinia tai metformiinihoito on vasta-aiheinen ja potilas
käyttää jo pioglitatsonin ja
glimepiridin yhdistelmähoitoa.
Pioglitatsonihoidon aloittamisen jälkeen potilaan tilanne
tarkistetaan 3-6 kuukauden kuluttua ja
arvioidaan vaste hoidolle (esim. HbA
1c
-tason lasku). Jos potilaalla ei esiinny riittävää vastetta,
pioglitatsonihoito keskeytetään. Mahdollisten pitkään jatkuvan
hoidon riskien vuoksi lääkkeen
määrääjien on määrävälein tarkistettava, että pioglitatsonin
hyöty säilyy (ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Jos potilas ilmoittaa hypoglykemiasta, Tandemact-annosta tulee
pienentää tai yhdistelmähoitoa muilla
annoksilla tulee harkita.
3
Jos potilas käyttää piogli
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pioglitatsoni glimepiridi

pioglitatsoni glimepiridi

ATC kanuni A10BD06

A10BD06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) pioglitazone, glimepiride

pioglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tandemact pioglitatsoni glimepiridi pioglitazone, glimepiride

Tandemact pioglitatsoni glimepiridi pioglitazone, glimepiride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tandemact