Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
pioglitatsoni glimepiridi
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BD06
pioglitazone, glimepiride
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Tandemact on tarkoitettu hoitoon potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka osoittavat siedä metformin tai kenelle Metformiini on vasta-aiheinen ja jotka on jo käsitelty pioglitazone ja glimepiride.
Revision: 22
valtuutettu
2007-01-08
30 B. PAKKAUSSELOSTE 31 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TANDEMACT 30 MG/2 MG TABLETTI TANDEMACT 30 MG/4 MG TABLETTI pioglitatsoni/glimepiridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Tandemact on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tandemact-valmistetta 3. Miten Tandemact-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tandemact-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TANDEMACT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tandemact sisältää pioglitatsonia ja glimepiridia, jotka ovat diabeteksen hoidossa käytettäviä lääkkeitä veren sokeritasapainon säätelyyn. Sitä käytetään aikuisille tyypin 2 (insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon silloin, kun metformiinia ei voida käyttää. Tyypin 2 diabetes kehittyy yleensä aikuisiässä, kun elimistö ei kykene tuottamaan riittävästi insuliinia (veren sokeritasapainoa säätelevä hormoni) tai kun elimistö ei pysty käyttämään tuottamaansa insuliinia. Tandemact parantaa aikuistyypin diabeetikkojen veren sokeritasapainoa lisäämällä käytettävissä olevan insuliinin määrää ja parantamalla elimistön kykyä hyödyntää sitä. Lääkäri tarkistaa 3- 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Tandemact. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tandemact 30 mg/2 mg tabletti Tandemact 30 mg/4 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tandemact 30 mg/2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää pioglitatsonihydrokloridia joka vastaa 30 mg pioglitatsonia ja 2 mg glimepiridiä. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää noin 125 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Tandemact 30 mg/4 mg tabletti Yksi tabletti sisältää pioglitatsonihydrokloridia joka vastaa 30 mg pioglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä. _Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _ Yksi tabletti sisältää noin 177 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Tandemact 30 mg/2 mg tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella on merkintä ’4833 G’ ja toisella puolella merkintä ’30/2’. Tandemact 30 mg/4 mg tabletti Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa toisella puolella on merkintä ’4833 G’ ja toisella puolella merkintä ’ 30/4’. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tandemact on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden toisen linjan hoitoon, jos potilas ei siedä metformiinia tai metformiinihoito on vasta-aiheinen ja potilas käyttää jo pioglitatsonin ja glimepiridin yhdistelmähoitoa. Pioglitatsonihoidon aloittamisen jälkeen potilaan tilanne tarkistetaan 3-6 kuukauden kuluttua ja arvioidaan vaste hoidolle (esim. HbA 1c -tason lasku). Jos potilaalla ei esiinny riittävää vastetta, pioglitatsonihoito keskeytetään. Mahdollisten pitkään jatkuvan hoidon riskien vuoksi lääkkeen määrääjien on määrävälein tarkistettava, että pioglitatsonin hyöty säilyy (ks. kohta 4.4). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu Tandemact-annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa. Jos potilas ilmoittaa hypoglykemiasta, Tandemact-annosta tulee pienentää tai yhdistelmähoitoa muilla annoksilla tulee harkita. 3 Jos potilas käyttää piogli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο