Taltz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-05-2016

Viambatanisho vya kazi:

ikseesumab

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

ATC kanuni:

L04AC

INN (Jina la Kimataifa):

ixekizumab

Kundi la matibabu:

Immunosupressandid

Eneo la matibabu:

Psoriaas

Matibabu dalili:

Tahvel psoriasisTaltz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanutel, kes kandideerivad süsteemne ravi. Psoriaatilise arthritisTaltz, üksi või koos metotreksaadi, on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel, kes on vastanud ebapiisavalt, või kes ei talu, et üks või mitu haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkootikumide (DMARD) ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2016-04-25

Taarifa za kipeperushi

                                72
B. PAKENDI INFOLEHT
73
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TALTZ 80 MG SÜSTELAHUS SÜSTLIS
iksekizumab
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Taltz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Taltz’i kasutamist
3.
Kuidas Taltz’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Taltz’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TALTZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Taltz sisaldab toimeainena iksekizumabi.
Taltz on näidustatud järgnevalt loetletud põletikuliste haiguste
raviks:
•
naastuline psoriaas täiskasvanutel;
•
naastuline psoriaas lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga
vähemalt 25 kg ning noorukitel;
•
psoriaatiline artriit täiskasvanutel;
•
radiograafilise leiuga aksiaalne spondüloartriit täiskasvanutel;
•
radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit täiskasvanutel.
Iksekizumab kuulub interleukiini (IL) inhibiitoriteks nimetatavate
ravimite rühma. See ravim
blokeerib psoriaasi ning liigeste ja lülisamba põletikulisi haigusi
soodustava IL-17A nimelise proteiini
aktiivuse.
Naastuline psoriaas
Taltz’i kasutatakse mõõduka kuni raske „naastuliseks
psoriaasiks“ nimetatava nahaseisundi raviks
täiskasvanutel ja lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga
vähemalt 25 kg ning noorukitel. Taltz
vähendab haiguse sümptomeid.
Taltz’i kasutamine aitab hoida teie naha puhtana ja vähendada
selliseid sümptomeid, nagu ketendus,
sügelus ja valu.
Psoriaatiline artriit
Taltz’i kasutatakse täis
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Taltz 80 mg süstelahus süstlis
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstel sisaldab 80 mg iksekizumabi 1 ml-s.
Iksekizumab on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil hiina
hamstri munasarja (CHO)
rakkudes.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus (süstevedelik).
Lahus on selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Naastuline psoriaas
Taltz on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks
täiskasvanutel, kes vajavad
süsteemset ravi.
Naastuline psoriaas lastel
Taltz on näidustatud mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks
lastel alates 6 aasta vanusest ja
kehakaaluga vähemalt 25 kg ning noorukitel, kes vajavad süsteemset
ravi.
Psoriaatiline artriit
Taltz üksinda või kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud
aktiivse psoriaatilise artriidi raviks
täiskasvanud patsientidel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust
ühe või enama haigust
modifitseeriva antireumaatilise ravimi kasutamisel või kellel esineb
nende suhtes talumatus (vt
lõik 5.1).
Aksiaalne spondüloartriit
_ _
_Anküloseeriv spondüliit (radiograafilise leiuga aksiaalne
spondüloartriit)_
Taltz on näidustatud aktiivse anküloseeriva spondüliidi raviks
täiskaskasvanud patsientidel, kes ei ole
konventsionaalse raviga saavutanud piisavat ravivastust.
_Radiograafilise leiuta aksiaalne spondüloartriit_
Taltz on näidustatud aktiivse radiograafilise leiuta aksiaalse
spondüloartriidi raviks täiskaskasvanud
patsientidel, kellel esineb objektiivsete põletikunäitajate tõus
C-reaktiivse valgu ja/või
magnetresonantstomograafia alusel ning kes ei ole saavutanud piisavat
ravivastust mittesteroidsete
põletikuvastaste ravimite kasutamisel.
_ _
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Seda ravimit kasutatakse haiguste, mille puhul selle kasutamine on
näidustatud, diagnoosimise ja ravi
kogemusega arsti järelvalve ja juhendamise all.
Annustamine
_Naastuline psoriaas täiskas
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ikseesumab

ikseesumab

ATC kanuni L04AC

L04AC

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

INN (Jina la Kimataifa) ixekizumab

ixekizumab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-05-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-05-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Taltz ikseesumab ixekizumab

Taltz ikseesumab ixekizumab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Taltz