Tadalafil Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-06-2022

Viambatanisho vya kazi:

Tadalafil

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

G04BE08

INN (Jina la Kimataifa):

tadalafil

Kundi la matibabu:

urologiset

Eneo la matibabu:

Erektiohäiriö

Matibabu dalili:

Erektiohäiriön hoito aikuisilla miehillä. Jotta tadalafiili olisi tehokas, tarvitaan seksuaalista stimulaatiota. Tadalafil Mylan-valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2014-11-21

Taarifa za kipeperushi

                                68
B. PAKKAUSSELOSTE
69
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Tadalafil Mylan 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
tadalafiili
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän
lääkkeen ottamisen, sillä se
sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tadalafil Mylan
-valmistetta
3.
Miten Tadalafil Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tadalafil Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään
Tadalafil Mylan on aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon
tarkoitettu lääke. Erektiohäiriöstä on
kyse silloin, kun mies ei kykene saamaan riittävää erektiota tai
ylläpitämään seksuaaliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota. Tadalafiilin on todettu
merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa
erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen.
Tadalafil Mylan sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia, joka
kuuluu lääkeryhmään nimeltä
fosfodiesteraasi-tyyppi-5:n estäjät. Tadalafil Mylan toimii
seksuaalisen stimulaation jälkeen
rentouttamalla siittimen verisuonia ja edistämällä näin
verenvirtausta siittimeen. Tästä seuraa
parantunut erektio. Tadalafil Mylan -valmisteesta ei ole apua, jos
sinulla ei ole erektiohäiriötä.
On tärkeää muistaa, ettei tadalafiili tehoa ilman seksuaali
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tadalafil Mylan 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg tadalafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 29,74 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera
tabletti (5,1 ± 0,3 mm), jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”M” ja toiselle puolelle ”TL over 1”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Käyttöaiheet
Tadalafil Mylan on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriön
hoitoon.
Jotta tadalafiili tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Tadalafil Mylan -valmistetta ei ole tarkoitettu naisille.
4.2
Annostus ja antotapa
Annostus
Aikuiset miehet
Yleensä Tadalafil Mylan -valmisteen suositusannos on 10 mg ennen
seksuaalista kanssakäymistä.
Lääke voidaan ottaa ruokailusta riippumatta.
20 mg:n annosta voidaan kokeilla potilaille, joille 10 mg:n annos ei
tuo riittävää tehoa. Tadalafil
Mylan voidaan ottaa vähintään 30 minuuttia ennen seksuaalista
kanssakäymistä.
Tadalafil Mylan otetaan korkeintaan kerran vuorokaudessa.
Tadalafiili 10 mg ja 20 mg on tarkoitettu otettavaksi ennen aiottua
seksuaalista toimintaa eikä sitä
suositella jatkuvaan päivittäiseen käyttöön.
Tadalafiilin käyttöä päivittäin pienimmillä annoksilla voidaan
harkita potilaille, jotka todennäköisesti
käyttäisivät tadalafiilia säännöllisesti (ts. ainakin kahdesti
viikossa), potilaan valinnan ja lääkärin
harkinnan mukaan.
Näillä potilailla suositeltu 5 mg:n annos otetaan kerran
vuorokaudessa suunnilleen samaan aikaan
päivästä. Annos voidaan pienentää 2,5 mg:aan kerran vuorokaudessa
potilaan sietokyvyn mukaan.
3
Jatkuvan päivittäisen käytön sopivuus potilaalle tulee arvioida
uudelleen aika ajoin.
Erityispotilasryhmät
Iäkkäät miehet
Annoksen muuttaminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
Miehe
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii