Suvaxyn PRRS MLV

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-07-2019

Viambatanisho vya kazi:

Muudetud elusate sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom viirus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AD03

INN (Jina la Kimataifa):

porcine respiratory and reproductive syndrome virus, live

Kundi la matibabu:

Sead

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Live viral vaccines

Matibabu dalili:

Aktiivse immuniseerimise kliiniliselt tervete sigade alates 1. päev vanuse sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom (PRRS) viirusega saastunud keskkond, vähendada viraemia ja nina kadumas põhjustatud infektsioon koos Euroopa liinide PRRS viirus (genotüüp 1). Täiskasvanud sigad: Lisaks näidati, et seronegatiivsete 1-päevaste põrsaste vaktsineerimine vähendas kopsukahjustusi 26 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. Näidati, et seronegatiivsete 2-nädalaste põrsaste vaktsineerimine vähendas kopsukahjustusi ja suukaudset levikut 28 päeva ja 16 nädalat pärast vaktsineerimist. Nooremiste ja emiste puhul: lisaks eel-raseduse ajal vaktsineerimine kliiniliselt terve nooremiste ja emiste puhul, kas seropositive või seronegative, näitas, et vähendada transplatsentaarse nakatumise põhjustatud PRRS viirus raseduse kolmandal trimestril raseduse ja vähendada nendega seotud negatiivne mõju paljunemine (vähendada esinemise stillbirths, põrsa viraemia sünnil ja võõrutamine, kopsu kahjustused ja viirusliku koormus kopse põrsad kell võõrutamiseni).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2017-08-24

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKENDI INFOLEHT
19
PAKENDI INFOLEHT
SUVAXYN PRRS MLV, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA
AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suvaxyn PRRS MLV süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga annus (2 ml) sisaldab:
Lüofilisaat
TOIMEAINE:
modifitseeritud elus PRRSV*, tüvi 96V198: 10
2,2
–10
5,2
CCID
50
**
*Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus
** Rakukultuuri 50% nakatav annus
Lahusti:
naatriumkloriidi 0,9% lahus:
_qs_
1 annus.
Lüofilisaat: valkjas külmkuivatatud pellet.
Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS)viirusega saastunud
keskkonnas kliiniliselt
tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et
vähendada PRRS-viiruse
(genotüüp 1) Euroopa tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat
ja ninakaudset eritamist.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Nuumsead
Lisaks näidati, et ühepäevaste seronegatiivsete põrsaste
vaktsineerimine vähendas oluliselt
kopsukahjustusi sigade nakatamisel 26 nädalat pärast
vaktsineerimist. Näidati, et kahenädalaste
seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt
kopsukahjustusi ja suukaudset eritamist
sigade nakatamisel 28 päeva ja 16 nädalat pärast vaktsineerimist.
Nooremised ja emised
Peale selle näidati, et nii PRRS-viirusega kokku puutunud (eelnevalt
PRRS-viiruse vastu
vaktsineeritud või keskkonnas PRRS-viirusega kokku puutunud) või
PRRS-viiruse suhtes naiivsete
20
kliiniliselt tervete nooremiste ja emiste vaktsineerimine enne tiinust
vähendas PRRS-viirusest
põhjustatud platsentakaudset nakatumist tiinuse kolmandal trimestril
ja sellega kaasnevat
negatiivset mõju sigimisjõu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Suvaxyn PRRS MLV, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga annus (2 ml) sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINE:
modifitseeritud elus PRRSV*, tüvi 96V198: 10
2,2
–10
5,2
CCID
50
**
*Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus
**Rakukultuuri 50% nakatav annus
Lahusti:
naatriumkloriidi 0,9% lahus:
_qs_
1 annus.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valkjas külmkuivatatud pellet.
Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Siga (nuumsead, nooremised ja emised).
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS) viirusega saastunud
keskkonnas kliiniliselt
tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et
vähendada PRRS-viiruse
(genotüüp 1) Euroopa tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat
ja ninakaudset eritamist.
Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Nuumsead
Lisaks näidati, et ühepäevaste seronegatiivsete põrsaste
vaktsineerimine vähendas oluliselt
kopsukahjustusi sigade nakatamisel 26 nädalat pärast
vaktsineerimist. Näidati, et kahenädalaste
seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt
kopsukahjustusi ja suukaudset
eritamist sigade nakatamisel 28 päeva ja 16 nädalat pärast
vaktsineerimist.
Nooremised ja emised
Peale selle näidati, et PRRS-viirusega kokku puutunud (eelnevalt
PRRS-viiruse vastu
vaktsineeritud või keskkonnas PRRS-viirusega kokku puutunud) või
PRRS-viiruse suhtes naiivsete
kliiniliselt tervete nooremiste ja emiste vaktsineerimine enne tiinust
vähendas PRRS-viirusest
põhjustatud platsentakaudset nakatumist tiinuse kolmandal trimestril
ja sellega kaasnevat
negatiivset mõju sigimisjõudlusele (surnultsündide esinemist,
põrsaste vireemiat sünnil ja
võõrutamisel, põrsaste ko
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Muudetud elusate sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom viirus

Muudetud elusate sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom viirus

ATC kanuni QI09AD03

QI09AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) porcine respiratory and reproductive syndrome virus, live

porcine respiratory and reproductive syndrome virus, live

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-09-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-09-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-09-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 30-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn PRRS MLV Muudetud elusate sigade hingamisteede porcine respiratory and reproductive

Suvaxyn PRRS MLV Muudetud elusate sigade hingamisteede porcine respiratory and reproductive

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn PRRS MLV