Suvaxyn CSF Marker

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Live Recombinant E2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus E2 gene (CP7_E2alf)

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AD04

INN (Jina la Kimataifa):

classical swine fever vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Sertés

Eneo la matibabu:

Live viral vaccines, Immunologicals for suidae

Matibabu dalili:

A sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására a klasszikus sertéspestis vírus (CSFV) által okozott fertőzések és a fertőzések csökkentése érdekében,. Onset of immunity: 14 days after vaccinationDuration of immunity: at least 6 months after vaccinationFor active immunisation of breeding females to reduce transplacental infection caused by CSFV. Onset of immunity: 21 days after vaccinationDuration of immunity has not been demonstrated.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2015-02-10

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
SUVAXYN CSF MARKER LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS
INJEKCIÓHOZ, SERTÉSEK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ,
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz, sertések számára
3.
A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
HATÓANYAG:
LIOFILIZÁTUM
Élő rekombináns, klasszikus sertéspestis vírus E2-gént
tartalmazó, E2 gén-deletált szarvasmarha
vírusos hasmenése vírus (CP7_E2alf) 10
4,8
*
- 10
6,5
TCID**
50
* min 100 PD
50
**Szövettenyészet-fertőző adag
HÍGÍTÓ:
Nátrium-klorid 9 mg/ml
Víz injekciós célra q.s.p. 1 ml
Liofilizátum: törtfehér pellet
Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék
A feloldást követően a szuszpenziónak halványrózsaszín,
átlátszó folyadéknak kell lennie.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására,
klasszikus sertéspestis (CSF) vírus okozta
elhullások megelőzése, illetve a fertőződés és a megbetegedés
mértékének csökkentése érdekében.
Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
Az immmunitás időtartama: legalább 6 hónap a vakcinázás után.
Tenyészkocák aktív immunizálására a CSFV okozta
transzplacentáris fertőzés csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 21 nap a vakcinázás után.
Az immmunitástartósságot nem határozták meg.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
17
6.
MELLÉKHATÁSOK
Vemhes állatokon végzett laboratóriumi vizsgálatokban a
következő mellékhatásokat észlelték:
Nagyon gyakori a helyi és átmeneti, az injekció beadási helyén 5
mm átmérőjűig terjedő duzzanat
formájában jelentkező szöv
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós
injekcióhoz, sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 1 ml-es adag tartalmaz:
HATÓANYAG:
LIOFILIZÁTUM:
Élő rekombináns, klasszikus sertéspestis vírus E2-gént
tartalmazó, E2 gén-deletált szarvasmarha
vírusos hasmenése vírus (CP7_E2alf)
10
4,8
*
- 10
6,5
TCID**
50
*
min 100 PD
50
**
Szövettenyészet-fertőző adag
HÍGÍTÓ:
Nátrium-klorid 9 mg/ml
Víz injekciós célra q.s.p. 1 ml
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. szakasz
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és hígító szuszpenziós injekcióhoz, sertések
számára
Liofilizátum: törtfehér pellet
Hígító: átlátszó, színtelen folyadék
A feloldást követően a szuszpenziónak halványrózsaszín,
átlátszó folyadéknak kell lennie.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések 7 hetes kortól történő aktív immunizálására,
klasszikus sertéspestis (CSF) vírus okozta
elhullások megelőzése, illetve a fertőződés és a megbetegedés
mértékének csökkentése érdekében.
Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Az immmunitástartósság: legalább 6 hónap a vakcinázás után.
Tenyészkocák aktív immunizálására a CSFV okozta
transzplacentáris fertőzés csökkentésére.
Az immunitás kezdete: 21 nap a vakcinázás után.
Az immmunitástartósságot nem nem határozták meg.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
3
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA
VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
A jelen vakcina dokumentációja alátámasztja, hogy kizárólag
járványkitöréskor alkalmazandó a
korlátozás alatt álló területeken lévő állományokban.
A CSFV transzplacentáris átvitelével szembeni védettséget 21
nappal a vakcinázás után mutatták ki, 6
vemhes koca közepesen virulens CSFV t
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Live Recombinant E2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus E2 gene (CP7_E2alf)

Live Recombinant E2 gene-deleted bovine viral diarrhoea virus containing classical swine fever virus E2 gene (CP7_E2alf)

ATC kanuni QI09AD04

QI09AD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) classical swine fever vaccine (live recombinant)

classical swine fever vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn CSF Marker Live Recombinant gene-deleted bovine classical swine fever vaccine

Suvaxyn CSF Marker Live Recombinant gene-deleted bovine classical swine fever vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn CSF Marker