Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

żywy atenuowany wirus choroby Aujeszkyego

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AA01

INN (Jina la Kimataifa):

live attenuated Aujeszky's disease virus

Kundi la matibabu:

Wieprzowy

Eneo la matibabu:

Immunologiczne

Matibabu dalili:

Aktywna immunizacja świń w wieku od 10 tygodni w celu zapobiegania śmiertelności i klinicznym objawom choroby Aujeszkyego oraz w celu zmniejszenia wydalania wirusa polowego choroby Aujeszkyego. Bierna immunizacja potomstwa szczepionych loszek i macior w celu obniżenia śmiertelności i objawów klinicznych choroby Aujeszkyego oraz ograniczenia wydalania wirusa polowego choroby Aujeszkyego.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1998-08-07

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. ULOTKA INFORMACYJNA
19
ULOTKA INFORMACYJNA
SUVAXYN AUJESZKY 783 + O/W LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA EMULSJI DO
WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona, 17813
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania emulsji do wstrzykiwań
dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (2 ml) zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Żywy, atenuowany wirus choroby Aujeszky’ego, szczep NIA
3
-783
≥
10
5,2
CCID
50
*
*CCID
50
= ilość wirusów zdolna zakazić 50 % inokulowanych hodowli
komórkowych.
Rozpuszczalnik:
Glinu wodorotlenek, Olej mineralny (Marcol 52), Monooleinian sorbitanu
(Arlacel A) Polisorbat 80
(Tween 80),Tiomersal.
Wygląd produktu leczniczego weterynaryjnego przed rekonstytucją:
Rozpuszczalnik: biały, nieprzejrzysty płyn
Liofilizat: kremowy liofilizat
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń od 10 tygodnia życia w celu ochrony przed
upadkami i występowaniem
klinicznych objawów zakażenia wirusem choroby Aujeszky’ego oraz
ograniczenia rozprzestrzeniania
w środowisku terenowych szczepów zjadliwych wirusa choroby
Aujeszky’ego. Bierne uodpornianie
potomstwa szczepionych loszek i macior w celu zmniejszenia liczby
upadków i klinicznych objawów
20
choroby Aujeszky’ego oraz rozprzestrzeniania w środowisku
terenowych szczepów zjadliwych wirusa
choroby Aujeszky’ego.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania odporności: 3 miesiące po szczepieniu podstawowym.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo często raportowano wystąpienie nieznacznych, przejściowych
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania emulsji do wstrzykiwań
dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (2 ml) zawiera:
Liofilizat:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy, atenuowany wirus choroby Aujeszky’ego, szczep NIA
3
-783
≥
10
5,2
CCID
50
*
*CCID
50
= ilość wirusów zdolna zakazić 50 % inokulowanych hodowli
komórkowych.
Rozpuszczalnik:
ADIUWANTY:
Glinu wodorotlenek
2,1 mg
Olej mineralny (Marcol 52)
425
µ
l
Monooleinian sorbitanu (Arlacel A)
46
µ
l
Polisorbat 80 (Tween 80)
17
µ
l
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Tiomersal
0,15 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań.
Wygląd produktu leczniczego weterynaryjnego przed rekonstytucją:
Rozpuszczalnik: biały, nieprzejrzysty płyn
Liofilizat: kremowy liofilizat
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie świń od 10 tygodnia życia w celu ochrony przed
upadkami i występowaniem
klinicznych objawów zakażenia wirusem choroby Aujeszky’ego oraz
ograniczenia rozprzestrzeniania
w środowisku terenowych szczepów zjadliwych wirusa choroby
Aujeszky’ego. Bierne uodpornianie
potomstwa szczepionych loszek i macior w celu zmniejszenia liczby
upadków i klinicznych objawów
choroby Aujeszky’ego oraz ograniczenia rozprzestrzeniania w
środowisku terenowych szczepów
zjadliwych wirusa choroby Aujeszky’ego.
3
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania odporności: 3 miesiące po szczepieniu podstawowym.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Obecność przeciwciał matczynych przeciw wirusowi choroby
Aujeszky’ego może negatywnie
wpływać 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi żywy atenuowany wirus choroby Aujeszkyego

żywy atenuowany wirus choroby Aujeszkyego

ATC kanuni QI09AA01

QI09AA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) live attenuated Aujeszky's disease virus

live attenuated Aujeszky's disease virus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Suvaxyn Aujeszky 783 O/W żywy atenuowany wirus choroby live attenuated Aujeszky's disease

Suvaxyn Aujeszky 783 O/W żywy atenuowany wirus choroby live attenuated Aujeszky's disease

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W