Starlix
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-06-2022
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
28-06-2022
Viambatanisho vya kazi:
nateglinid
Inapatikana kutoka:
Novartis Europharm Limited
ATC kanuni:
A10BX03
INN (Jina la Kimataifa):
nateglinide
Kundi la matibabu:
Läkemedel som används vid diabetes
Eneo la matibabu:
Diabetes Mellitus, typ 2
Matibabu dalili:
Nateglinid är indicerat för kombinationsbehandling med metformin hos patienter med typ 2-diabetes, otillräckligt kontrollerad trots en maximalt tolererad dos av metformin enbart.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 15
Idhini hali ya:
kallas
Idhini ya tarehe:
2001-04-03
Taarifa za kipeperushi
29
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STARLIX 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
STARLIX 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
STARLIX 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
nateglinid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Starlix är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Starlix
3.
Hur du tar Starlix
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Starlix ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD STARLIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD STARLIX ÄR
Den aktiva substansen i Starlix heter nateglinid och tillhör en grupp
av läkemedel som kallas perorala
antidiabetika.
Starlix används för att behandla vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Det hjälper till att kontrollera
nivån av socker i blodet. Din läkare kommer att förskriva Starlix
tillsammans med metformin (ett
annat antidiabetiskt läkemedel) om sockret är otillräckligt
kontrollerat trots en maximalt tolererad dos
av metformin.
HUR STARLIX VERKAR
Insulin är ett ämne som produceras i kroppen av bukspottkörteln.
Det bidrar till att sänka
blodsockernivåerna, särskilt efter måltid. Om du har typ 2-diabetes
kan din kropp inte börja tillverka
insulin tillräckligt snabbt efter en måltid. Starlix verkar genom
att stimulera bukspottkörteln att
producera insulin snabbare, vilket hjälper till att hålla
blodsockernivåerna un
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter
STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter
STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
_Hjälpämne med känd effekt _
Laktosmonohydrat: 141,5 mg per tablett.
STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid.
_Hjälpämne med känd effekt _
Laktosmonohydrat: 283 mg per tablett.
STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter
En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
_Hjälpämne med känd effekt _
Laktosmonohydrat: 214 mg per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter
60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta ”STARLIX” på
ena sidan och ”60” på den andra.
STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter
120 mg gula, ovala tabletter, märkta ”STARLIX” på ena sidan och
”120” på den andra.
STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter
180 mg röda, ovala tabletter, märkta ”STARLIX” på ena sidan och
”180” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nateglinid används för behandling i kombination med metformin av
patienter med typ 2-diabetes som
inte kontrolleras adekvat trots maximalt tolererad dos av enbart
metformin.
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
3
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen
frukost, lunch och middag).
Doseringen av nateglinid bestäms av läkare beroende på patientens
behov.
Rekommenderad startdos är 60 mg tre gånger dagligen före måltid,
vilket särskilt gäller för patienter
där HbA
1c
ligger nära eftersträvad nivå. Detta kan ökas till 120 mg tre
gånger dagligen.
Dosjustering skall baseras på regelbundna mä
Soma hati kamili
