Negara: Uni Eropa
Bahasa: Swedia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus, typ 2
Nateglinid är indicerat för kombinationsbehandling med metformin hos patienter med typ 2-diabetes, otillräckligt kontrollerad trots en maximalt tolererad dos av metformin enbart.
Revision: 15
kallas
2001-04-03
29 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 30 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STARLIX 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER STARLIX 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER STARLIX 180 MG FILMDRAGERADE TABLETTER nateglinid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Starlix är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Starlix 3. Hur du tar Starlix 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Starlix ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD STARLIX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD STARLIX ÄR Den aktiva substansen i Starlix heter nateglinid och tillhör en grupp av läkemedel som kallas perorala antidiabetika. Starlix används för att behandla vuxna patienter med typ 2-diabetes. Det hjälper till att kontrollera nivån av socker i blodet. Din läkare kommer att förskriva Starlix tillsammans med metformin (ett annat antidiabetiskt läkemedel) om sockret är otillräckligt kontrollerat trots en maximalt tolererad dos av metformin. HUR STARLIX VERKAR Insulin är ett ämne som produceras i kroppen av bukspottkörteln. Det bidrar till att sänka blodsockernivåerna, särskilt efter måltid. Om du har typ 2-diabetes kan din kropp inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid. Starlix verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare, vilket hjälper till att hålla blodsockernivåerna un Baca dokumen lengkapnya
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid. _Hjälpämne med känd effekt _ Laktosmonohydrat: 141,5 mg per tablett. STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 120 mg nateglinid. _Hjälpämne med känd effekt _ Laktosmonohydrat: 283 mg per tablett. STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid. _Hjälpämne med känd effekt _ Laktosmonohydrat: 214 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. STARLIX 60 mg filmdragerade tabletter 60 mg rosa, runda tabletter med fasad kant, märkta ”STARLIX” på ena sidan och ”60” på den andra. STARLIX 120 mg filmdragerade tabletter 120 mg gula, ovala tabletter, märkta ”STARLIX” på ena sidan och ”120” på den andra. STARLIX 180 mg filmdragerade tabletter 180 mg röda, ovala tabletter, märkta ”STARLIX” på ena sidan och ”180” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nateglinid används för behandling i kombination med metformin av patienter med typ 2-diabetes som inte kontrolleras adekvat trots maximalt tolererad dos av enbart metformin. Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag). Doseringen av nateglinid bestäms av läkare beroende på patientens behov. Rekommenderad startdos är 60 mg tre gånger dagligen före måltid, vilket särskilt gäller för patienter där HbA 1c ligger nära eftersträvad nivå. Detta kan ökas till 120 mg tre gånger dagligen. Dosjustering skall baseras på regelbundna mä Baca dokumen lengkapnya