Sprimeo HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA52

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Eneo la matibabu:

Hipertensija

Matibabu dalili:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem. Sprimeo HCT ir norādīti pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz aliskiren vai hydrochlorothiazide lieto atsevišķi. Sprimeo HCT ir norādīts kā aizvietošanas terapija pacientiem pienācīgi kontrolēts ar aliskiren un hydrochlorothiazide, ņemot vērā, vienlaicīgi, pie viena devas līmeņa, kā kombinācija.

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2011-06-23

Taarifa za kipeperushi

                                139
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
140
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
SPRIMEO HCT 150 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
SPRIMEO HCT 150 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
SPRIMEO HCT 300 MG/12,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
SPRIMEO HCT 300 MG/25 MG APVALKOTĀS TABLETES
Aliskiren/hydrochlorothiazide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas, vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Sprimeo HCT un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Sprimeo HCT lietošanas
3.
Kā lietot Sprimeo HCT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sprimeo HCT
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR SPRIMEO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sprimeo HCT tablete satur divas aktīvās vielas, ko sauc par
aliskirēnu un hidrohlortiazīdu. Abas
minētās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu
(hipertensiju).
Aliskirēns ir viela, kas pieder jaunai zāļu grupai, ko sauc par
renīna inhibitoriem. Tie samazina
organisma izdalītā angiotenzīna II daudzumu. Angiotenzīns II
izraisa asinsvadu sašaurināšanos, kas
paaugstina asinsspiedienu. Angiotenzīna II daudzuma samazināšana
ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi
pazeminot asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder zāļu grupai, ko sauc par tiazīdu
diurētiskajiem līdzekļiem. Hidrohlortiazīds
pastiprina urīna izdalīšanos, kas arī pazemina asinsspiedienu.
Paaugstināts asinsspiediens palielina sirds un artēriju slodzi. Ja
tas turpinās ilgāku laiku, var tikt bojāti
smadzeņu, sirds un nieru asinsvadi un attīstī
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg aliskirēna (aliskiren)
(hemifumarāta formā) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide).
Palīgvielas: Katra tablete satur 25 mg laktozes monohidrāta un 24,5
mg kviešu cietes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas, abpusēji izliektas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar
uzdrukātu “LCI” uz vienas puses un
“NVR” uz otras puses.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Sprimeo HCT ir indicēts pacientiem, kuriem asinsspiediena adekvāta
kontrole nav iespējama, lietojot
aliskirēnu vai hidrohlortiazīdu monoterapijas veidā.
Sprimeo HCT ir indicēts aizstājterapijai pacientiem, kuriem panākta
adekvāta kontrole, vienlaikus
lietojot aliskirēnu un hidrohlortiazīdu, ja devu līmenis ir tāds
pats kā kombinētajā preparātā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Sprimeo HCT ieteicamā deva ir viena tablete dienā. Sprimeo HCT
ieteicams lietot vienu reizi dienā
kopā ar vieglu maltīti, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru
dienu. Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā
ar Sprimeo HCT.
Antihipertensīvā darbība lielākoties izpaužas 1 nedēļas laikā,
un maksimālu iedarbību novēro 4 nedēļu
laikā.
Devas pacientiem, kuriem nav iespējama pienācīga kontrole ar
aliskirēna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju
Pirms pārejas uz fiksētu kombināciju ieteicama individuāla devu
titrēšana ar katru no komponentiem.
Ja tas ir klīniski pieņemami, var apsvērt iespēju nepastarpināti
pāriet no monoterapijas uz fiksētas
kombinācijas izmantošanu.
Sprimeo HCT 150 mg /12,5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediena
pienācīga kontrole nav
iespējama ar 150 mg aliskirēna vai 12,5 mg hidrohlortiazīda,
lietojot tos monoterapijas veidā.
Ja asi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09XA52

C09XA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-08-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-08-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sprimeo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Sprimeo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sprimeo HCT