Sileo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Dexmedetomidine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

QN05CM18

INN (Jina la Kimataifa):

dexmedetomidine

Kundi la matibabu:

Koerad

Eneo la matibabu:

Närvisüsteem, Teised uinutid ja rahustid

Matibabu dalili:

Koertega seotud müraga ägeda ärevuse ja hirmu leevendamine.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2015-06-10

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT
SILEO 0,1 MG/ML OROMUKOSAALNE GEEL KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
SOOME
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele
deksmedetomidiinvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINED:
deksmedetomidiinvesinikkloriid
0,1 mg/ml
(vastab 0,09 mg/ml deksmedetomidiinile).
Abiained: briljantsinine (E133) ja tartrasiin (E102).
Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Leevendab mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ärge andke koerale Sileo geeli kui:
- tal on raske maksa-, neeru- või südamehaigus.
- tal esineb ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine
suhtes.
- ta on varasemast ravimist unine.
6.
KÕRVALTOIMED
Sileo võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid.
Sagedased kõrvaltoimed:
- manustamiskoha limaskesta kahvatus
- väsimus (sedatsioon)
- oksendamine
- kontrollimatu urineerimine.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
- ängistus
- silmaümbruse turse
- unisus
- kõhulahtisus.
22
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Koer
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Oromukosaalne geel.
Sileo manustatakse koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Sileo suusüs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml oromukosaalset geeli sisaldab:
TOIMEAINE:
Deksmedetomidiinvesinikkloriid
0,1 mg
(vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile).
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Oromukosaalne geel.
Läbipaistev, roheline geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Leevendab mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada raske südame-veresoonkonna häiretega koertel.
Mitte kasutada raske süsteemse haigusega koertel (staadium III kuni
IV) nt lõppstaadiumis neeru- või
maksapuudulikkus.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või
ravimi ükskõik milliste abiainete
suhtes.
Mitte kasutada varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis
olevatel koertel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Oromukosaalne geel ei toimi, kui see alla neelata. Seetõttu ärge
söötke ega andke maiustusi koerale 15
minuti jooksul pärast geeli manustamist. Kui geel on alla neelatud,
võib seda uuesti manustada siis,
kui eelmisest manustamisest on möödunud 2 tundi.
3
Väga närviliste, erutunud või rahutute loomade endogeensete
katehhoolamiinide tase on sageli kõrge.
Alfa-2-agonistide (nt deksmedetomidiin) farmakoloogiline toime võib
sellistel loomadel väheneda.
Deksmedetomidiini ohutust manustamisel alla 16-nädalastele
kutsikatele ja üle 17-aastastele koertele
ei ole uuritud.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi allaneelamisel või ravimi pikaajalisel limaskestaga
kokkupuutel pöörduda
viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi
etiketti. Ärge juhtige autot,sest võib
tekkida sedatsioon ning muutused vererõhus.
Vältige ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestadega. Kandke
veterinaa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Dexmedetomidine hydrochloride

Dexmedetomidine hydrochloride

ATC kanuni QN05CM18

QN05CM18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) dexmedetomidine

dexmedetomidine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Sileo Dexmedetomidine hydrochloride

Sileo Dexmedetomidine hydrochloride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Sileo