Sildenafil Actavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2023

Viambatanisho vya kazi:

sildenafil

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

sildenafil

Kundi la matibabu:

Urologika

Eneo la matibabu:

Erektilná dysfunkcia

Matibabu dalili:

Liečba mužov s erektilnou dysfunkciou, ktorou je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu penisu dostatočnú pre uspokojivé sexuálne správanie. Aby Sildenafil Actavis byť účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2009-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
31
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SILDENAFIL ACTAVIS 25
MG, 50 MG A 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
SILDENAFIL ACTAVIS 25
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
sildenafil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
−
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
−
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
−
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
−
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte san
a svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sildenafil Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Actavis
3.
Ako užívať Sildenafil Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Sildenafil Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SILDENAFIL ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Sildenafil Actavis obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do
skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Mechanizmus účinku
spočíva v napomáhaní roztiahnutia
krvných ciev vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho
penisu počas sexuálneho vzrušenia.
Sildenafil Actavis vám iba napomáha dosiahnuť erekciu, ak ste
sexuálne stimulovaný.
Sildenafil Actavis je liek určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u
dospelých mužov, ktorá sa niekedy
nazýva aj impotencia. Ide o stav, keď muž nemôže dosiahnuť alebo
udržať primeranú tvrdosť, erekciu
poh
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje sildenafiliumcitrát zodpovedajúci 25, 50
alebo 100 mg sildenafilu.
Pomocná látka so známym účinkom
Sildenafil Actavis 25 mg tablety
Každá tableta obsahuje 62,38 mg laktózy (ako monohydrát).
Sildenafil Actavis 50 mg tablety
Každá tableta obsahuje 124,76 mg laktózy (ako monohydrát).
Sildenafil Actavis 100 mg tablety
Každá tableta obsahuje 249,52 mg laktózy (ako monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Sildenafil Actavis 25 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Actavis 25 mg sú modré, eliptické, bikonvexné filmom
obalené tablety s rozmermi
10,0 x 5,0 mm a označením „SL25“ na jednej strane.
Sildenafil Actavis 50 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Actavis 50 mg sú modré, eliptické, bikonvexné filmom
obalené tablety s rozmermi
13,0 x 5,5 mm a označením „SL50“ na jednej strane.
Sildenafil Actavis 100 mg filmom obalené tablety
Sildenafil Actavis 100 mg sú modré, eliptické, bikonvexné filmom
obalené tablety s rozmermi
17,0 x 8,5 mm a označením „SL100“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sildenafil Actavis je indikovaný u dospelých mužov s erektilnou
dysfunkciou, čo je neschopnosť
dosiahnuť alebo udržať dostatočnú erekciu penisu na vykonanie
uspokojivého pohlavného styku.
Aby bol Sildenafil Actavis účinný, je potrebná sexuálna
stimulácia.
3
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Použitie u dospelých _
Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1
hodinu pred sexuálnou aktivitou. Podľa
účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na 100 mg alebo
znížiť na 25 mg. Maximálna odporúčaná
dávka je 100 mg. Maximálna odporú
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-05-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 11-05-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii