SevoFlo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

sevofluranu

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QN01AB08

INN (Jina la Kimataifa):

sevoflurane

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Anestetika, obecné

Matibabu dalili:

Pro indukci a udržování anestezie u psů a koček.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2002-12-11

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
18
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SEVOFLO 100% TEKUTINA K PŘÍPRAVĚ INHALACE PAROU PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ITÁLIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SevoFlo 100% Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
Sevofluranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Sevofluranum 100%
4.
INDIKACE
K navození a udržování anestézie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran
či jiná halogenovaná anestetika.
Nepoužívejte u zvířat se známou či suspektní genetickou
citlivostí na maligní hypertermii.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Hypotenze, tachypnoe, svalové napětí, excitace, apnoe, svalové
záškuby a zvracení byly hlášeny jako
velmi časté nežádoucí účinky podle zjištění z
poregistračních spontánních hlášení.
Při použití sevofluranu je často pozorována Respirační deprese
závislá na podané dávce, proto
respiraci během sevofluranové anestézie pečlivě monitorujte a
vdechované koncentrace sevofluranu
přiměřeně upravte.
Bradykardie vyvolaná anestézií je často pozorována během
sevofluranové anestezie. Bradykardii je
možné zvrátit podáním anticholinergik.
19
Hrabání končetinami, nevolnost, slinění, předčasné komorové
stahy, cyanóza a excesivní snížení
kardiopulmonální funkce bylo hlášeno velmi vzácně podle
zjištění z poregistračních spontánních
hlášení.
U psů při použití sevofluranu stejně jako jiných halogenovaných
anestetik se mohou objevit přechodně
zvýšené hladiny aspartátaminotransferázy (AST),
alaninaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy
(LDH), bilirubinu a bílých k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SevoFlo 100% Tekutina k přípravě inhalace parou pro psy a kočky.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Každá láhev obsahuje 250 ml sevofluranum (100%).
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k přípravě inhalace parou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K navození a udržování anestézie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na sevofluran
či jiná halogenovaná anestetika.
Nepoužívat u zvířat se známou či suspektní genetickou
citlivostí na maligní hypertermii.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Halogenovaná těkavá anestetika mohou reagovat se suchými
absorbenty oxidu uhličitého (CO
2
) a
vytvářet oxid uhelnatý (CO), což může mít u některých psů za
následek zvýšenou hladinu
karboxyhemoglobinu. Tuto reakci v recyklačním okruhu anestetika je
nutno minimalizovat; zamezte
pasáži SevoFlo přes vyschlé natronové vápno a hydroxid barnatý.
Exotermická reakce mezi absorbenty CO
2
a inhalačními přípravky včetně sevofluranu je silnější,
pokud dojde k desikaci CO
2
sorbentu, např. po dlouhodobém vystavení proudu suchého plynu v
zásobních nádobách. Při použití sevofluranu v kombinaci s
vysušeným sorbentem CO
2
byly hlášeny
vzácné případy nadměrného zahřívání, kouření či vzniku
plamenů v anestetickém přístroji. Neobvyklé
slábnutí hloubky anestézie vzhledem k nastavení odpařovače
může znamenat nadměrné zahřátí
zásobní nádoby se sorbentem CO
2
.
Pokud máte podezření, že došlo k vysušení CO
2
sorbentu, sorbent vyměňte. Barevný indikátor většiny
sorbentů CO
2
se při vysušení nemusí změnit. Skutečnost, že ne
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sevofluranu

sevofluranu

ATC kanuni QN01AB08

QN01AB08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) sevoflurane

sevoflurane

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-01-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari SevoFlo sevofluranu sevoflurane

SevoFlo sevofluranu sevoflurane

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

SevoFlo