Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD23
ertugliflozin, metformin hydrochloride
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabete mellito, tipo 2
Segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.
Revision: 7
autorizzato
2018-03-23
57 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 58 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SEGLUROMET 2,5 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SEGLUROMET 2,5 MG/1 000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SEGLUROMET 7,5 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM SEGLUROMET 7,5 MG/1 000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ertugliflozin/metformina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere . Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Segluromet e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Segluromet 3. Come prendere Segluromet 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Segluromet 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Segluromet e a cosa serve Cos’è Segluromet Segluromet contiene due principi attivi , ertugliflozin e metformina. Ciascuno appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici orali”. Questi medicinali sono presi per via orale per curare il diabete. - Ertugliflozin appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori del co - trasportatore sodio- glucosio di tipo 2 (SGLT2). - La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi. A COSA SERVE SEGLUROMET - Segluromet ridu c e i livelli di zuccher o nel sangue nei pazienti adulti ( età pari o superiore a 18 anni) con diabete di tipo 2. - Può anche aiutare a prevenire l’insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2. - Segluromet può essere usato al posto di ertugliflozin e metformina in compresse separate. - Se Soma hati kamili
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Segluromet 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Segluromet 2,5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film Segluromet 7,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Segluromet 7,5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Segluromet 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene ertugliflozin acido L - piroglutammico , equivalente a 2,5 mg di ertugliflozin e 850 mg di metformina cloridrato. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene ertugliflozin acido L - piroglutammico , equivalente a 2,5 mg di e rtugliflozin e 1 000 mg di metformina cloridrato. Segluromet 7,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene ertugliflozin acido L - piroglutammico , equivalente a 7,5 mg di ertugliflozin e 850 mg di metformina cloridrato. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene ertugliflozin acido L - piroglutammico , equivalente a 7,5 mg di ertugliflozin e 1 000 mg di metformina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Segluromet 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore beige, di forma ovale, di dimensioni 18 x 10 mm, con impresso “ 2.5/850 ” su un lato e liscia dall’alt ro lato. Segluromet 2,5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore rosa, di forma ovale, di dimensioni 19,1 x 10,6 mm, con impresso “ 2. 5/1000” su un lato e liscia dall’altro lato. Segluromet 7,5 mg/850 mg compresse r ivestite con film Compressa rivestita con film di colore marrone scuro, di forma ovale, di dimensioni 18 x 10 mm, con impresso “7 .5/850 ” su un lato e liscia dall’altro lato. Segluromet 7,5 mg/1 000 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore rosso, di forma ovale, di dimensioni 19,1 x 10,6 Soma hati kamili