Cervarix Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

cervarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - lidské papillomavirus1 typ 16 l1 proteinu hpv typu 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vakcíny - cervarix je vakcína určená k použití od věku 9 let k prevenci premaligních genitální lézí (cervikálních, vulválních, vaginální a anální) a děložního čípku a konečníku vpříčinné souvislosti se typy lidského papilomaviru (hpv). viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o datech, které tuto indikaci podporují. použití cervarixu musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Champix Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

champix

pfizer europe ma eeig - vareniklinu - odvykání tabáku - další léky na nervový systém - přípravek champix je určen k ukončení kouření u dospělých.

Eporatio Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

eporatio

ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Eucreas Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

eucreas

novartis europharm limited - vildagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Hemangiol Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

hemangiol

pierre fabre medicament - propranolol-hydrochloridu - hemangiom - beta blokátory - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis) Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

icandra (previously vildagliptin / metformin hydrochloride novartis)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 a 5. 1 pro dostupné údaje o různých kombinacích).

Idelvion Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

idelvion

csl behring gmbh - albutrepenonacog alfa - hemofilie b - antihemoragika - léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií b (vrozený nedostatek faktoru ix).

Imatinib medac Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

imatinib medac

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - inhibitory proteinkinázy - imatinib medac je indikován k léčbě: * dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukemií (cml), pro které transplantace kostní dřeně není považován za první linii léčby;pediatrických pacientů s ph+cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fázi;dospělých a dětských pacientů s ph+cml v blastické krizi dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+all) integrované s chemoterapií;dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+all jako monoterapie;u dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání;u dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra uspořádání;u dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým dfsp. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. kromě nově diagnostikované chronické fáze cml nejsou k dispozici kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

Increlex Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

increlex

ipsen pharma - mecasermin - laronův syndrom - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pro dlouhodobou léčbu selhání růstu u dětí a dospívajících s těžkým primárním deficitem inzulínu podobného růstového faktoru 1 (primární igfd). závažnou primární igfd je definována:výška směrodatná odchylka skóre ≤ -3. 0 a;bazální inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) v krvi pod 2. 5. percentil pro věk a pohlaví a;růstový hormon (gh) soběstačnost;vyloučení sekundárních forem deficience igf-1, jako je podvýživa, hypotyreóza, nebo chronická léčba farmakologické dávky protizánětlivé steroidy. závažnou primární igfd patří pacienti s mutacemi v gh receptoru (ghr), post-ghr signální dráhy, a igf-1 genu vady; nejsou gh nedostatečné, a proto nelze očekávat, že exogenním rŮstovÝm léčba. doporučuje se potvrdit diagnózu provedením igf-1 generace testovat.

Zuprevo Umoja wa Ulaya - Kicheki - EMA (European Medicines Agency)

zuprevo

intervet international bv - tildipirosin - antiinfectives pro systémové použití - pigs; cattle - 40 mg/ml injekční roztok pro pigstreatment a metaphylaxis respiračních onemocnění prasat (srd) spojeného s actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, bordetella bronchiseptica a haemophilus parasuis citlivých na tildipirosin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být potvrzena před zavedením metafylaxe. 180 mg/ml injekční roztok pro cattlefor léčba a prevence bovinní respirační choroby (brd) spojené s mannheimia haemolytica, pasteurella multocida a histophilus somni citlivých na tildipirosin. přítomnost onemocnění ve stádu by měla být potvrzena před preventivní léčbou.