Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - granisetron - vomiting; cancer - anti-emetiċi u anti-nawżjanti, , serotonin (5ht3) antagonisti - prevenzjoni ta 'nawżja u remettar f'pazjenti li qed jirċievu kimoterapija moderata jew ħafna emetogenika, bi jew mingħajr cisplatin, sa ħames ijiem konsekuttivi. sancuso tista'tintuża fil-pazjenti li kienu qed jirċievu l-ewwel kors ta ' kimoterapija jew f'pazjenti li qabel kienu rċivew il-kimoterapija.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarcoma, kaposi - aġenti antineoplastiċi - panretin gel hija indikata għat-trattament topiku ta ' leżjonijiet fil-ġilda f'pazjenti b'akkwistat-immuni-defiċjenza tal-syndrome (aids) relatati mal-sarkoma ta'kaposi (ks) meta: - leżjonijiet ma jkunux ulcerated jew lymphoedematous, u;it-trattament tal-vixxri ks ma hija meħtieġa, u; - leżjonijiet huma li ma jkunux qed jirrispondu għal sistemika-terapija kombinata antiretrovirali, u;ir-radjuterapija jew kimoterapija mhumiex xierqa.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - virus attenwat tal-vaċċin kontra l-idrofobija ħajjin, strain spbn gasgas - immunoloġiċi għall-canidae, vaċċini virali Ħajjin - red foxes (vulpes vulpes); raccoon dogs (nyctereutes procyonoides) - għall-immunizzazzjoni attiva ta 'volpijiet u klieb tal-rakkun kontra r-rabbja biex jipprevjenu l-infezzjoni u l-mortalità.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - awtologi cd34 + arrikkit frazzjoni taċ-ċelloli li fih cd34 + ċ-ċelloli transduced mal-vettur retroviral li encodes għall-bniedem adenosine deaminase (ada) cdna sekwenza minn ċelluli proġenituri bniedem zokk/emotopoitiċi (cd34 +) - immunodefiċjenza magħquda severa - immunostimulanti, - strimvelis huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b ' immunodefiċjenza magħquda sever minħabba n-nuqqas ta ' deaminase adenosine (ada-scid), li għalihom ebda antiġenu leukocyte adattat uman (hla)-donatur mqabbla taċ-ċelloli staminali relatati hija disponibbli (ara taqsima 4. 2 u sezzjoni 4.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - newtropenja - immunostimulanti, - accofil huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita minn trapjant tal-mudullun li huma kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'accofil huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). f'pazjenti, tfal jew adulti b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' ≤ 0. 5 x 109 / l, u storja ta 'infezzjonijiet severi jew rikorrenti, l-amministrazzjoni fit-tul ta' accofil hija indikata biex iżżid l-għadd ta 'newtrofili u biex tnaqqas l-inċidenza u t-tul ta' avvenimenti relatati mal-infezzjonijiet. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparazzjonijiet antianemiċi - kura ta 'anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika (crf) f'pazjenti adulti u pedjatriċi: - trattament ta 'anemija assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika f'pazjenti pedjatriċi u adulti fuq l-emodijalisi u pazjenti adulti fuq dijalisi peritoneali;il-kura ta 'anemija severa ta' oriġini renali akkumpanjata minn sintomi kliniċi f'pazjenti adulti b'insuffiċjenza tal-kliewi li għadhom mhux qegħdin fuq id-dijalisi. it-trattament ta 'anemija u tnaqqis tal-ħtiġijiet ta' trasfużjoni f'pazjenti adulti li qed jirċievu kimoterapija għal tumuri solidi, limfoma malinn jew myeloma multipla, u f'riskju ta ' trasfużjoni kif evalwat mill-pazjent ġenerali tal-istatus (e. l-istat kardjovaskulari, eżistenti minn qabel l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija). abseamed jista 'jintuża sabiex tiżdied il-ġabra ta' demm awtologu minn pazjenti fi programm ta ' predonazzjoni. l-użu tiegħu f'din l-indikazzjoni irid ikun ibbilanċjat kontra r-riskju rrappurtat ta ' avvenimenti tromboemboliċi. il-kura għandha tingħata biss lil pazjenti b'anemija moderata (emoglobina (hb) l-10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], l-ebda defiċjenza ta 'ħadid), jekk tad-demm iffrankar tal-proċeduri mhumiex disponibbli jew mhux biżżejjed meta l-skedata kirurġija elettiva maġġuri tkun teħtieġ volum kbir ta' demm (4 jew iktar unitajiet ta ' demm għan-nisa jew 5 jew iktar unitajiet għall-irġiel). abseamed jista 'jintuża sabiex inaqqas l-esponiment għal trasfużjonijiet tad-demm alloġeneiċi f'adulti mhux pazjenti li huma nieqsa mill-ħadid qabel operazzjoni ortopedika elettiva maġġuri, li jkollhom riskju perċepit għoli ta' kumplikazzjonijiet mit-trasfużjoni. l-użu għandu jkun ristrett għal pazjenti b'anemija moderata (e. hb l-10-13 g/dl) li ma jkollhomx programm ta 'predonazzjoni awtologu disponibbli u li jkun mistenni telf tad-demm ta' 900 sa 1800 ml.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - fatturi li jistimulaw kolonji - biograstim huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. biograstim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul b'biograstim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. biograstim huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. cialis mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - iperurċemija - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - it-trattament u l-profilassi ta ' hyperuricaemia akuta, sabiex jiġi evitat falliment renali akuta, fl-adulti, tfal u adolexxenti (età 0 sa 17 snin) ma malignancy ħematoloġiċi mal-piż tumur għolja u f'riskju tumur rapida lysis jew jinxtorob fil bidu ta ' l-chemotherapy.

Umoja wa Ulaya - Kimalta - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropin beta - infertility; hypogonadism - - ormoni tas-sess u modulaturi ta ' l-ġenitali-sistema, - fil-mara:fertavid huwa indikat għall-kura ta 'nisa infertilità fis-sitwazzjonijiet kliniċi li ġejjin:meta ma jkunx hemm ovulazzjoni (inkluż mard poliċistiku fl-ovarji, pcod) f'nisa li ġew jirrispondux għall-kura bi clomifene citratecontrolled stimulazzjoni eċċessiva tal-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi ta' riproduzzjoni medikament assistiti [e. fl-fertilizzazzjoni in vitro/ - trasferiment tal-embriju (ivf/et), il-gameti intra-fallopjan trasferiment (gift) u intracytoplasmic-injezzjoni ta ' l-isperma (icsi). fir-raġel:defiċjenza ta ' spermatoġenesi minħabba ipogonadiżmu ipogonadotrofiku.