Nchi: Ugiriki
Lugha: Kigiriki
Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFUROXIME AXETIL
SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
J01DC02
CEFUROXIME AXETIL
500MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0064544076 CEFUROXIME AXETIL 601.440000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFUROXIME
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802717703018 01 BT x 6 (BLIST 1 x 6) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802717703025 02 BT x 8 (BLIST 1 x 8) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802717703032 03 BT x14 (BLIST 2 x 7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: SAXETIL ® 500 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cefuroxime axetil ΈΚΔΟΧΑ: Cellulose microcrystalline, Carmellose sodium, Sodium layryl sulphate, vegetable oil hydrogenated, silicon dioxide colloidal. ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide E171, sodium benzoate, methylparaben E 218, propylparaben E 126. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 500 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:. SAXETIL 500MG: Κουτιά που περιέχουν 6 ή 8 ή 14 δισκία. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιβιοτικό της ομάδας των κεφαλοσπορινών. 1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4, 145 68 Κρυονέρι, Αττικής. Τηλ. 210 6220853 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ 2. TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Tο SAXETIL είναι από του στόματος προφάρμακο της βακτηριοκτόνου κεφαλοσπορί Soma hati kamili
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : SAXETIL ® 500 MG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: SAXETIL ® 250MG Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250mg Cefuroxime axetil. SAXETIL ® 500MG Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500mg Cefuroxime axetil. - Cefuroxime axetil: C 20 H 22 N 4 O 10 S - (RS)1-Acetoxyethyl(6R,7R)-3-carbamoyloxymethyl-7-[(Z)-2-methoxyimino- 2(fur-2-yl)acetamido]ceph-3-em-4-carboxylate. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σ' αυτήν μικρόβια. Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται: - Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οι ωτο- ρινολαρυγγολογικές λοιμώξεις, δηλαδή οξεία μέση ωτίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα, χρόνια παραρρινοκολπιδίτιδα (σε συνδυασμό με μία ιμιδαζόλη), αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα. - Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως πνευμονία, οξεία βρογχίτιδα και οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας. - Λ Soma hati kamili