SAXETIL 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

CEFUROXIME AXETIL

זמין מ:

SANTA PHARMA A.E. (0000006586) Ασκληπιού 4,, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

קוד ATC:

J01DC02

INN (שם בינלאומי):

CEFUROXIME AXETIL

כמות:

500MG/TAB

טופס פרצבטיות:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

הרכב:

0064544076 CEFUROXIME AXETIL 601.440000 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

CEFUROXIME

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802717703018 01 BT x 6 (BLIST 1 x 6) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802717703025 02 BT x 8 (BLIST 1 x 8) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802717703032 03 BT x14 (BLIST 2 x 7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

מצב אישור:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: SAXETIL ® 500 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Cefuroxime axetil
ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose  microcrystalline,  Carmellose  sodium,  Sodium  layryl 
sulphate, vegetable oil hydrogenated, silicon dioxide colloidal.
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:Hypromellose,   propylene   glycol,  titanium  dioxide   E171,   sodium 
benzoate, methylparaben E 218, propylparaben E 126.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : 500 mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:. 
SAXETIL 500MG: Κουτιά που περιέχουν   6 ή 8 ή 14 δισκία.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ   :  Αντιβιοτικό   της   ομάδας   των 
κεφαλοσπορινών.
1.7
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : SANTA PHARMA A.E.
                                                                  Ασκληπιού 4, 145 68 Κρυονέρι, Αττικής.
                                                                  Τηλ. 210 6220853
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:                          ΑΝΦΑΡΜ  ΕΛΛΑΣ ΑΕ  
2.  TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ 
ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Tο  SAXETIL  είναι   από   του   στόματος   προφάρμακο   της   βακτηριοκτόνου 
κεφαλοσπορί

מאפייני מוצר

             ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 : 
SAXETIL
®  
500 MG
2.
   ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
SAXETIL
®  
 250MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250mg Cefuroxime axetil.
SAXETIL
®  
 500MG
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500mg Cefuroxime axetil.
- Cefuroxime axetil: C
20
H
22
N
4
O
10
S
-   (RS)1-Acetoxyethyl(6R,7R)-3-carbamoyloxymethyl-7-[(Z)-2-methoxyimino-
2(fur-2-yl)acetamido]ceph-3-em-4-carboxylate.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

 :
Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σ' αυτήν 
μικρόβια. Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται:
-
Λοιμώξεις   του   ανώτερου   αναπνευστικού   συστήματος   όπως   οι   ωτο-
ρινολαρυγγολογικές   λοιμώξεις,   δηλαδή   οξεία   μέση   ωτίτιδα,   οξεία 
παραρρινοκολπίτιδα, χρόνια παραρρινοκολπιδίτιδα (σε συνδυασμό με 
μία ιμιδαζόλη), αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα.
-
Λοιμώξεις   του   κατώτερου   αναπνευστικού   συστήματος   όπως 
πνευμονία, οξεία βρογχίτιδα και οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας.
-
Λ