Rivastigmine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmine

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Anticholinesterases

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2009-04-17

Taarifa za kipeperushi

                                79
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
80
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
RIVASTIGMINE TEVA 1.5 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 4.5 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KAPSULI IEBSIN
Rivastigmine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m’humiex
imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT
:
1.
X’inhu Rivastigmine Teva u għal xiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Rivastigmine Teva
3.
Kif għandek tieħu Rivastigmine Teva
4.
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Rivastigmine Teva
6.
Aktar tagħrif
1.
X’INHU RIVASTIGMINE TEVA U GĦAL XIEX JINTUŻA
Is-sustanza attiva f’Rivastigmine Teva hija rivastigmine.
Rivastigmine jappartjeni għal klassi ta’
sustanzi li jissejħu im
pedituri ta’ cholinesterase.
Rivastigmine Teva jintuża għat-trattament ta’ disturbi marbuta
mal-memorja f’pazjenti b’dimenzja ta’
Alzheimer. Jintuża wkoll għal trattament ta’ dimenzja f’pazjenti
bil-marda ta’ Parkinson.
2.
QABEL MA TIEĦU RIVASTIGMINE TEVA
TIEĦUX RIVASTIGMINE TEVA
-
Jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal
rivastigmine (is-sustanza attiva
f’Rivastigmine Teva) jew għal sustanzi oħra ta’ Rivastigmine
Teva elenkati f’sezzjoni 6 ta’ dan il-
fuljett
-
Jekk dan jgħodd għalik, għid lit-tabib u teħux Rivastigmine Teva.
OQGĦOD ATTENT ĦAFNA B’RIVASTIGMINE TEVA
-
jekk int għandek, jew qatt kellek, taħbit tal-qalb irregolari.
-
jekk għande
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
_ _
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorispondi
għal 1.5 mg rivstigmine
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa
Ras bajda li fuqha hemm stampat “R” u korp abjad li fuqu hemm
stampat “1.5”
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
It-trattament għandu jinbeda u jkun segwit minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjożi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjozi trid issir skont il-linji
gwida attwali. It-terapija b’rivastigmine għandha tinbeda biss jekk
persuna li tagħti l-kura tkun disponibbli
biex tissorvelja regolarment it-teħid tal-prodott mediċinali
mill-pazjent
Rivastigmine għandu jingħata darbtejn kuljum, mal-ikliet ta’
filgħodu u ta’ filgħaxija. Il-kapsuli għandhom
jinbelgħu sħaħ.
Doża tal-bidu:
1.5 mg darbtejn kuljum.
Tittrazzjoni tad-doża
Id-doża tal-bidu hi ta’1.5 mg darbtejn kuljum. Jekk din id-doża
tiġi ttollerata sew wara minimu ta’
ġimagħtejn ta’ kura, id-doża tista’ tiġi miżjuda għal 3 mg
darbtejn kuljum. Żidiet sussegwenti għal 4.5 mg u
mbagħad għal 6 mg darbtejn kuljum għandhom jiġu bbażati fuq kemm
wieħed jittolera d-doża attwali. Dawn
jistgħu jiġu kkunsidrati wara minimu ta’ ġimagħtejn ta’
trattament b’dak il-livell ta’ doża.
Jekk jiġu osservati reazzjonijiet avversi (eż. tqalligħ, remettar,
uġigħ addominali jew nuqqas t’aptit) jew
tnaqqis fil-piż jew sintomi ek
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivastigmine

rivastigmine

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rivastigmine Teva

Rivastigmine Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rivastigmine Teva