Rivastigmine Teva

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Μαλτεζικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigmine

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Anticholinesterases

Θεραπευτική περιοχή:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 4

Καθεστώς αδειοδότησης:

Irtirat

Ημερομηνία της άδειας:

2009-04-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                79
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
80
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
RIVASTIGMINE TEVA 1.5 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 4.5 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KAPSULI IEBSIN
Rivastigmine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m’humiex
imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT
:
1.
X’inhu Rivastigmine Teva u għal xiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Rivastigmine Teva
3.
Kif għandek tieħu Rivastigmine Teva
4.
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Rivastigmine Teva
6.
Aktar tagħrif
1.
X’INHU RIVASTIGMINE TEVA U GĦAL XIEX JINTUŻA
Is-sustanza attiva f’Rivastigmine Teva hija rivastigmine.
Rivastigmine jappartjeni għal klassi ta’
sustanzi li jissejħu im
pedituri ta’ cholinesterase.
Rivastigmine Teva jintuża għat-trattament ta’ disturbi marbuta
mal-memorja f’pazjenti b’dimenzja ta’
Alzheimer. Jintuża wkoll għal trattament ta’ dimenzja f’pazjenti
bil-marda ta’ Parkinson.
2.
QABEL MA TIEĦU RIVASTIGMINE TEVA
TIEĦUX RIVASTIGMINE TEVA
-
Jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal
rivastigmine (is-sustanza attiva
f’Rivastigmine Teva) jew għal sustanzi oħra ta’ Rivastigmine
Teva elenkati f’sezzjoni 6 ta’ dan il-
fuljett
-
Jekk dan jgħodd għalik, għid lit-tabib u teħux Rivastigmine Teva.
OQGĦOD ATTENT ĦAFNA B’RIVASTIGMINE TEVA
-
jekk int għandek, jew qatt kellek, taħbit tal-qalb irregolari.
-
jekk għande
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
_ _
_ _
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorispondi
għal 1.5 mg rivstigmine
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa
Ras bajda li fuqha hemm stampat “R” u korp abjad li fuqu hemm
stampat “1.5”
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
It-trattament għandu jinbeda u jkun segwit minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjożi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjozi trid issir skont il-linji
gwida attwali. It-terapija b’rivastigmine għandha tinbeda biss jekk
persuna li tagħti l-kura tkun disponibbli
biex tissorvelja regolarment it-teħid tal-prodott mediċinali
mill-pazjent
Rivastigmine għandu jingħata darbtejn kuljum, mal-ikliet ta’
filgħodu u ta’ filgħaxija. Il-kapsuli għandhom
jinbelgħu sħaħ.
Doża tal-bidu:
1.5 mg darbtejn kuljum.
Tittrazzjoni tad-doża
Id-doża tal-bidu hi ta’1.5 mg darbtejn kuljum. Jekk din id-doża
tiġi ttollerata sew wara minimu ta’
ġimagħtejn ta’ kura, id-doża tista’ tiġi miżjuda għal 3 mg
darbtejn kuljum. Żidiet sussegwenti għal 4.5 mg u
mbagħad għal 6 mg darbtejn kuljum għandhom jiġu bbażati fuq kemm
wieħed jittolera d-doża attwali. Dawn
jistgħu jiġu kkunsidrati wara minimu ta’ ġimagħtejn ta’
trattament b’dak il-livell ta’ doża.
Jekk jiġu osservati reazzjonijiet avversi (eż. tqalligħ, remettar,
uġigħ addominali jew nuqqas t’aptit) jew
tnaqqis fil-piż jew sintomi ek
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 27-09-2012
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβακικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβακικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 27-09-2012
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 27-09-2012
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 27-09-2012

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων