Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Anticholinesterases
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.
Revision: 4
Irtirat
2009-04-17
79 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 80 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU MINNU RIVASTIGMINE TEVA 1.5 MG KAPSULI IEBSIN RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KAPSULI IEBSIN RIVASTIGMINE TEVA 4.5 MG KAPSULI IEBSIN RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KAPSULI IEBSIN Rivastigmine AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il- ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek. - Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi effetti sekondarji li m’humiex imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. F’DAN IL-FULJETT : 1. X’inhu Rivastigmine Teva u għal xiex jintuża 2. Qabel ma tieħu Rivastigmine Teva 3. Kif għandek tieħu Rivastigmine Teva 4. Effetti sekondarji li jista’ jkollu 5. Kif taħżen Rivastigmine Teva 6. Aktar tagħrif 1. X’INHU RIVASTIGMINE TEVA U GĦAL XIEX JINTUŻA Is-sustanza attiva f’Rivastigmine Teva hija rivastigmine. Rivastigmine jappartjeni għal klassi ta’ sustanzi li jissejħu im pedituri ta’ cholinesterase. Rivastigmine Teva jintuża għat-trattament ta’ disturbi marbuta mal-memorja f’pazjenti b’dimenzja ta’ Alzheimer. Jintuża wkoll għal trattament ta’ dimenzja f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson. 2. QABEL MA TIEĦU RIVASTIGMINE TEVA TIEĦUX RIVASTIGMINE TEVA - Jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal rivastigmine (is-sustanza attiva f’Rivastigmine Teva) jew għal sustanzi oħra ta’ Rivastigmine Teva elenkati f’sezzjoni 6 ta’ dan il- fuljett - Jekk dan jgħodd għalik, għid lit-tabib u teħux Rivastigmine Teva. OQGĦOD ATTENT ĦAFNA B’RIVASTIGMINE TEVA - jekk int għandek, jew qatt kellek, taħbit tal-qalb irregolari. - jekk għande Прочетете целия документ
1 _ _ _ _ ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorispondi għal 1.5 mg rivstigmine Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Kapsula iebsa Ras bajda li fuqha hemm stampat “R” u korp abjad li fuqu hemm stampat “1.5” 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat. Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’ Parkinson idjopatika. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA It-trattament għandu jinbeda u jkun segwit minn tabib li għandu esperjenza fid-dijanjożi u l-kura ta’ dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’ Parkinson. Id-dijanjozi trid issir skont il-linji gwida attwali. It-terapija b’rivastigmine għandha tinbeda biss jekk persuna li tagħti l-kura tkun disponibbli biex tissorvelja regolarment it-teħid tal-prodott mediċinali mill-pazjent Rivastigmine għandu jingħata darbtejn kuljum, mal-ikliet ta’ filgħodu u ta’ filgħaxija. Il-kapsuli għandhom jinbelgħu sħaħ. Doża tal-bidu: 1.5 mg darbtejn kuljum. Tittrazzjoni tad-doża Id-doża tal-bidu hi ta’1.5 mg darbtejn kuljum. Jekk din id-doża tiġi ttollerata sew wara minimu ta’ ġimagħtejn ta’ kura, id-doża tista’ tiġi miżjuda għal 3 mg darbtejn kuljum. Żidiet sussegwenti għal 4.5 mg u mbagħad għal 6 mg darbtejn kuljum għandhom jiġu bbażati fuq kemm wieħed jittolera d-doża attwali. Dawn jistgħu jiġu kkunsidrati wara minimu ta’ ġimagħtejn ta’ trattament b’dak il-livell ta’ doża. Jekk jiġu osservati reazzjonijiet avversi (eż. tqalligħ, remettar, uġigħ addominali jew nuqqas t’aptit) jew tnaqqis fil-piż jew sintomi ek Прочетете целия документ