Rivastigmine Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rivastigmine

Saatavilla:

Teva Pharma B.V.

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Anticholinesterases

Terapeuttinen alue:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Trattament sintomatiku ta 'dimenzja ta' Alzheimer ħafifa għal moderatament gravi. Kura sintomatika ta 'minn ħafifa għal moderatament gravi dimenzja f'pazjenti bil-marda idjopatika ta' Parkinson.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 4

Valtuutuksen tilan:

Irtirat

Valtuutus päivämäärä:

2009-04-17

Pakkausseloste

79
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
80
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
RIVASTIGMINE TEVA 1.5 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 4.5 MG KAPSULI IEBSIN
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG KAPSULI IEBSIN
Rivastigmine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek. M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-
ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m’humiex
imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT
:
1.
X’inhu Rivastigmine Teva u għal xiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Rivastigmine Teva
3.
Kif għandek tieħu Rivastigmine Teva
4.
Effetti sekondarji li jista’ jkollu
5.
Kif taħżen Rivastigmine Teva
6.
Aktar tagħrif
1.
X’INHU RIVASTIGMINE TEVA U GĦAL XIEX JINTUŻA
Is-sustanza attiva f’Rivastigmine Teva hija rivastigmine.
Rivastigmine jappartjeni għal klassi ta’
sustanzi li jissejħu im
pedituri ta’ cholinesterase.
Rivastigmine Teva jintuża għat-trattament ta’ disturbi marbuta
mal-memorja f’pazjenti b’dimenzja ta’
Alzheimer. Jintuża wkoll għal trattament ta’ dimenzja f’pazjenti
bil-marda ta’ Parkinson.
2.
QABEL MA TIEĦU RIVASTIGMINE TEVA
TIEĦUX RIVASTIGMINE TEVA
-
Jekk inti allerġiku/a (tbati minn sensittività eċċessiva) għal
rivastigmine (is-sustanza attiva
f’Rivastigmine Teva) jew għal sustanzi oħra ta’ Rivastigmine
Teva elenkati f’sezzjoni 6 ta’ dan il-
fuljett
-
Jekk dan jgħodd għalik, għid lit-tabib u teħux Rivastigmine Teva.
OQGĦOD ATTENT ĦAFNA B’RIVASTIGMINE TEVA
-
jekk int għandek, jew qatt kellek, taħbit tal-qalb irregolari.
-
jekk għande

Valmisteyhteenveto

1
_ _
_ _
ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kapsula fiha rivastigmine hydrogen tartrate li jikkorispondi
għal 1.5 mg rivstigmine
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Kapsula iebsa
Ras bajda li fuqha hemm stampat “R” u korp abjad li fuqu hemm
stampat “1.5”
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja ta’ Alzheimer li jkunu
ħfief għal severi b’mod moderat.
Trattament ta’ sintomi ta’ dimenzja li jkunu ħfief għal severi
b’mod moderat f’pazjenti bil-marda ta’
Parkinson idjopatika.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
It-trattament għandu jinbeda u jkun segwit minn tabib li għandu
esperjenza fid-dijanjożi u l-kura ta’
dimenzja ta’ Alzheimer jew dimenzja assoċjata mal-marda ta’
Parkinson. Id-dijanjozi trid issir skont il-linji
gwida attwali. It-terapija b’rivastigmine għandha tinbeda biss jekk
persuna li tagħti l-kura tkun disponibbli
biex tissorvelja regolarment it-teħid tal-prodott mediċinali
mill-pazjent
Rivastigmine għandu jingħata darbtejn kuljum, mal-ikliet ta’
filgħodu u ta’ filgħaxija. Il-kapsuli għandhom
jinbelgħu sħaħ.
Doża tal-bidu:
1.5 mg darbtejn kuljum.
Tittrazzjoni tad-doża
Id-doża tal-bidu hi ta’1.5 mg darbtejn kuljum. Jekk din id-doża
tiġi ttollerata sew wara minimu ta’
ġimagħtejn ta’ kura, id-doża tista’ tiġi miżjuda għal 3 mg
darbtejn kuljum. Żidiet sussegwenti għal 4.5 mg u
mbagħad għal 6 mg darbtejn kuljum għandhom jiġu bbażati fuq kemm
wieħed jittolera d-doża attwali. Dawn
jistgħu jiġu kkunsidrati wara minimu ta’ ġimagħtejn ta’
trattament b’dak il-livell ta’ doża.
Jekk jiġu osservati reazzjonijiet avversi (eż. tqalligħ, remettar,
uġigħ addominali jew nuqqas t’aptit) jew
tnaqqis fil-piż jew sintomi ek