Ristempa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

pegfilgrastim

Inapatikana kutoka:

Amgen Europe B.V.

ATC kanuni:

L03AA13

INN (Jina la Kimataifa):

pegfilgrastim

Kundi la matibabu:

Ανοσοδιεγερτικά,

Eneo la matibabu:

Ουδετεροπενία

Matibabu dalili:

Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2015-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
27
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RISTEMPA 6 MG ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ, ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
pegfilgrastim
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, τον
φ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν
οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ristempa 6 mg ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg
pegfilgrastim* σε 0,6 ml ενέσιμο διάλυμα. Η
συγκέντρωση, βάσει μόνο της πρωτεϊνης,
είναι 10 mg/ml**.
*Παράγεται σε κύτταρα
_Escherichia coli_
, με εφαρμογή τεχνολογίας
ανασυνδυασμένου DNA,
ακολουθούμενη από σύζευξη με
πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG).
**Η συγκέντρωση είναι 20 mg/ml εάν
συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.
Η δραστικότητα του προϊόντος αυτού
δεν θα πρέπει να συγκρίνεται με τη
δραστικότητα άλλων
πεγκυλιωμένων ή μη πεγκυλιωμένων
πρωτεϊνών της ίδιας θεραπευτικής
κατηγορίας. Για
περισσότερες πληροφορίες, βλέπε
παράγραφο 5.1.
Έκδοχο (α) με γνωστές δράσεις:
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pegfilgrastim

pegfilgrastim

ATC kanuni L03AA13

L03AA13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amgen Europe B.V.

Amgen Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pegfilgrastim

pegfilgrastim

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-03-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-03-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-03-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-03-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ristempa pegfilgrastim

Ristempa pegfilgrastim

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ristempa