Riprazo HCT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

l'aliskirène, hydrochlorothiazide

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA52

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Kundi la matibabu:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Eneo la matibabu:

Hypertension

Matibabu dalili:

Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes. Riprazo HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée sur l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide seul utilisé. Rirpozo HCT est indiqué comme traitement de substitution chez les patients contrôlés par l'aliskirène et de l'hydrochlorothiazide administrés en même temps, à la même dose que dans la combinaison.

Idhini hali ya:

Retiré

Idhini ya tarehe:

2011-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                147
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
148
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Aliskiren/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Riprazo HCT et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Riprazo
HCT
3.
Comment prendre Riprazo HCT
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Riprazo HCT
6.
Informations supplémentaires
1.
QU’EST-CE QUE RIPRAZO HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Les comprimés de Riprazo HCT contiennent deux substances actives,
appelées aliskiren et
hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler une
pression artérielle élevée
(hypertension).
L’aliskiren est une substance qui appartient à une nouvelle classe
de médicaments appelés inhibiteurs
de la rénine. Ceux-ci diminuent la quantité d’angiotensine II
produite par le corps. L’angiotensine II
provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente
la pression artérielle. La
réduction de la quantité d’angiotensine II permet aux vaisseaux
sanguins de se relâcher, ce qui abaisse
la pression artérielle.
L’hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments
appelés diurétiques thiazidiques.
L’hydrochlorothiazide 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’aliskiren (sous forme
d’hémifumarate) et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipients : Chaque comprimé contient 25 mg de lactose monohydraté
et 24,5 mg d’amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, ovaloïde portant
l’inscription « LCI » sur une face et « NVR »
sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes.
Riprazo HCT est indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée
par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Riprazo HCT est indiqué en traitement de substitution chez les
patients dont la pression artérielle est
suffisamment contrôlée par l’aliskiren et l’hydrochlorothiazide
co-administrés à la même dose que
dans l’association.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée de Riprazo HCT est d'un comprimé par jour.
Riprazo HCT doit être pris avec
un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure
chaque jour. Riprazo HCT ne doit pas
être pris avec du jus de pamplemousse.
L’effet antihypertenseur se manifeste pleinement en 1 semaine et
l’effet maximal est généralement
observé en 4 semaines.
Posologie chez les patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par l’aliskiren
ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie
Une titration de la dose individuelle de chacun des deux composants
peut être recommandée avant de
passer à l’association fixe. Le passage direct de la monothérapie
à l’association fixe peut être envisagé
s’il est cliniquement justifié.
Riprazo HCT 150 mg /12,5 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi l'aliskirène, hydrochlorothiazide

l'aliskirène, hydrochlorothiazide

ATC kanuni C09XA52

C09XA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-09-2012
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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-09-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-09-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-09-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Riprazo HCT l'aliskirène, hydrochlorothiazide aliskiren,

Riprazo HCT l'aliskirène, hydrochlorothiazide aliskiren,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Riprazo HCT