REDDY-RIVAROXABAN Comprimé
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
15-09-2023
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Viambatanisho vya kazi:
Rivaroxaban
Inapatikana kutoka:
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
ATC kanuni:
B01AF01
INN (Jina la Kimataifa):
RIVAROXABAN
Kipimo:
2.5MG
Dawa fomu:
Comprimé
Tungo:
Rivaroxaban 2.5MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
15G/50G
Dawa ya aina:
Prescription
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487004; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2023-11-01
Tabia za bidhaa
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
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5
1.2 Personnes âgées
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5
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
.....................................................................................
6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................
Soma hati kamili
