REDDY-RIVAROXABAN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rivaroxaban

Disponible depuis:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Code ATC:

B01AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

RIVAROXABAN

Dosage:

2.5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rivaroxaban 2.5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-11-01

Résumé des caractéristiques du produit

_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
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1 INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
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5
1.2 Personnes âgées
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5
2 CONTRE-INDICATIONS
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5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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6
4.1 Considérations posologiques
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6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
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