REDDY-RIVAROXABAN Comprimé

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Rivaroxaban

Dostupno od:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC koda:

B01AF01

INN (International ime):

RIVAROXABAN

Doziranje:

2.5MG

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

Rivaroxaban 2.5MG

Administracija rute:

Orale

Jedinice u paketu:

15G/50G

Tip recepta:

Prescription

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487004; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2023-11-01

Svojstava lijeka

_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
_Page 1 sur 137_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
_Page 2 sur 137_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1 INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1 Enfants
......................................................................................................................
5
1.2 Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2 CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1 Considérations posologiques
.....................................................................................
6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................