REDDY-RIVAROXABAN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rivaroxaban

Available from:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC code:

B01AF01

INN (International Name):

RIVAROXABAN

Dosage:

2.5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rivaroxaban 2.5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2023-11-01

Summary of Product characteristics

_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
REDDY-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban, Ph.Eur.
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg, prise orale
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
Fabriqué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090
Inde
Importé et distribué par :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 janvier 2018
Date de révision :
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276362
_Reddy-Rivaroxaban (Comprimés de rivaroxaban)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ....
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...... 4
1 INDICATIONS
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4
1.1 Enfants
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5
1.2 Personnes âgées
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5
2 CONTRE-INDICATIONS
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5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
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6
4.1 Considérations posologiques
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6
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
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