Rabitec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

atenuowany żywy wirus wścieklizny szczepu SPBN GASGAS

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QI07BD

INN (Jina la Kimataifa):

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Kundi la matibabu:

Red foxes (Vulpes vulpes); Raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)

Eneo la matibabu:

Immunomodulatorów dla psów, żywe szczepionki wirusowe

Matibabu dalili:

Do czynnej immunizacji lisów i jenotów przeciwko wściekliźnie w celu zapobiegania infekcji i śmiertelności.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2017-12-01

Taarifa za kipeperushi

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
RABITEC ZAWIESINA DOUSTNA DLA LISÓW I JENOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Niemcy
Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH
An der Wiek 7
17493 Greifswald - Insel Riems
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rabitec zawiesina doustna dla lisów i jenotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1,7 ml) zatopiona w przynęcie zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany żywy wirus szczepionkowy wścieklizny, szczep SPBN GASGAS:
10
6.8
FFU* - 10
8.1
FFU*
(* Focus Forming Units - jednostki tworzące ogniska)
Zawiesina w stanie zamrożonym ma kolor żółty, a w stanie płynnym
– kolor czerwonawy. Przynęty
mają kształt prostokątny, są koloru brązowego i mają intensywny
zapach.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu
zapobiegania zakażeniom i
śmiertelności.
Czas utrzymywania się odporności: przynajmniej 12 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
17
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak znanych.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Lisy, jenoty
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie doustne.
Zjedzenie jednej przynęty wystarczy do zapewnienie czynnej
immunizacji w celu zapobieżenia
zakażeniu wirusem wścieklizny. Przynęty wykładane są na lądzie
lub rozrzucane z powietrza w
ramach kampanii szczepień przeciw wściekliźnie.
Obszar szczepienia powinien być możliwie jak największy (najlepiej
powyżej 5000 km
2
). Kampania
szczepienia na terenach wolnych od wścieklizny powinna być tak
zaplanow
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rabitec zawiesina doustna dla lisów i jenotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1,7 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany żywy wirus wścieklizny, szczep SPBN GASGAS: 10
6,8
FFU* - 10
8,1
FFU*
(* Focus Forming Units - jednostki tworzące ogniska)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Zawiesina w stanie zamrożonym ma kolor żółty, a w stanie płynnym
– kolor czerwonawy. Przynęty
mają kształt prostokątny, są koloru brązowawego i mają
intensywny zapach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Lisy, jenoty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynna immunizacja lisów i jenotów przeciw wściekliźnie, w celu
zapobiegania zakażeniom i
śmiertelności.
Czas utrzymywania się odporności: przynajmniej 12 miesięcy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Przynęty zawierające szczepionkę nie są przeznaczone do
szczepienia zwierząt domowych.
Zgłaszano występowanie objawów ze strony żołądka i jelit
(potencjalnie ze względu na niestrawny
materiał blistra) u psów po przypadkowym zjedzeniu przynęty.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Z przynętami należy obchodzić się ostrożnie. Zaleca się noszenie
jednorazowych rękawic gumowych
przy manipulowaniu przynętami i ich rozprowadzaniu. W przypadku
kontaktu z płynem zawierającym
2
szczepionkę, należy niezwłocznie go usunąć, spłukując
dokładnie wodą i mydłem. Należy
niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub
etykietę.
Proponowane środki pierwszej pomocy p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi atenuowany żywy wirus wścieklizny szczepu SPBN GASGAS

atenuowany żywy wirus wścieklizny szczepu SPBN GASGAS

ATC kanuni QI07BD

QI07BD

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-04-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-04-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Rabitec atenuowany żywy wirus wścieklizny Rabies vaccine for foxes

Rabitec atenuowany żywy wirus wścieklizny Rabies vaccine for foxes

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Rabitec