Qutenza

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

kapsaicinas

Inapatikana kutoka:

Grunenthal GmbH

ATC kanuni:

N01BX04

INN (Jina la Kimataifa):

capsaicin

Kundi la matibabu:

Anestezijos

Eneo la matibabu:

Neuralgija

Matibabu dalili:

Qutenza vartojamas gydyti dėl periferinės neuropatijos malšinti suaugusiesiems arba atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo skausmo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2009-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
QUTENZA 179 MG ODOS PLEISTRAS
kapsaicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Qutenza
3.
Kaip vartoti Qutenza
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Qutenza
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA QUTENZA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Qutenza sudėtyje yra kapsaicino ir jis priklauso vaistų, vadinamų
anestetikais (nuskausminantys
vaistai), grupei.
Qutenza vartojamas skausmui dėl periferinės neuropatijos malšinti
suaugusiesiems (atskirai arba kartu
su kitais vaistais skausmui malšinti).
Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų
skausmą dėl odos nervų
pažeidimo. Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz.,
juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis
diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai. Jūs turite
pajusti skausmo sumažėjimą tarp
pirmos ir trečios gydymo savaitės.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUTENZA
QUTENZA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija kapsaicinui (jo taip pat yra aštriosiose
paprikose) arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Qutenza.
Qutenza negalima vartoti ant jokios galvos ar veido dalies.
Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų.
Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Qutenza 179 mg odos pleistras
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 280 cm
2
dydžio odos pleistre yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų
kapsaicino/cm
2
.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g
butilhidroksianizolo (E320).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos pleistras.
Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm
2
) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios
medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis. Lipnioji pusė
padengta nuplėšiama skaidria, be užrašo,
įstrižai įkirpta apsaugine plėvele. Išorinėje dengiamojo
sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas
„capsaicin 8%“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Qutenza skirtas periferiniam neuropatiniam skausmui malšinti
suaugusiems pacientams vienas arba
kartu su kitais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Qutenza odos pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos
priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Dozavimas
Odos pleistras klijuojamas ant skausmingiausių odos vietų (vartoti
ne daugiau kaip 4 pleistrus vienu
metu). Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti
gydytojas ar sveikatos priežiūros
specialistas. Qutenza klijuojamas ant nepažeistos, nesudirgintos
sausos odos ir paliekamas 30 minučių
ant pėdų (pvz., sergant su ŽIV susijusia neuropatija, skausminga
diabetine periferine neuropatija) ir
60 minučių kitose kūno vietose (pvz., sergant poherpetine
neuralgija). Jei skausmas nepraeina arba
sugrįžta, gydymą Qutenza galima kartoti kas 90 dienų.
Pakartotinis gydymas po mažiau nei 90 dienų pavieniams pacientams
gali būti svarstomas tik atidžiai
įvertinus gydytojui (taip pat žr. 5.1 skyrių). Tarp gydymų turi
būti praėję mažiausiai 60 dienų.
Rekomenduojama gydyti pakankamai ilgai ir kiekvienu konkrečiu atveju

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kapsaicinas

kapsaicinas

ATC kanuni N01BX04

N01BX04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Grunenthal GmbH

Grunenthal GmbH

INN (Jina la Kimataifa) capsaicin

capsaicin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Qutenza kapsaicinas capsaicin

Qutenza kapsaicinas capsaicin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Qutenza