Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
kapsaicinas
Grunenthal GmbH
N01BX04
capsaicin
Anestezijos
Neuralgija
Qutenza vartojamas gydyti dėl periferinės neuropatijos malšinti suaugusiesiems arba atskirai arba kartu su kitais vaistais nuo skausmo.
Revision: 19
Įgaliotas
2009-05-15
24 B. PAKUOTĖS LAPELIS 25 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI QUTENZA 179 MG ODOS PLEISTRAS kapsaicinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Qutenza ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Qutenza 3. Kaip vartoti Qutenza 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Qutenza 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA QUTENZA IR KAM JIS VARTOJAMAS Qutenza sudėtyje yra kapsaicino ir jis priklauso vaistų, vadinamų anestetikais (nuskausminantys vaistai), grupei. Qutenza vartojamas skausmui dėl periferinės neuropatijos malšinti suaugusiesiems (atskirai arba kartu su kitais vaistais skausmui malšinti). Qutenza vartojamas skausmui malšinti žmonėms, kurie patiria nervų skausmą dėl odos nervų pažeidimo. Odos nervus gali pažeisti įvairios ligos, pvz., juostinė pūslelinė, ŽIV infekcija, cukrinis diabetas, tam tikri vaistai ar kiti sveikatos sutrikimai. Jūs turite pajusti skausmo sumažėjimą tarp pirmos ir trečios gydymo savaitės. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUTENZA QUTENZA VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija kapsaicinui (jo taip pat yra aštriosiose paprikose) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Qutenza. Qutenza negalima vartoti ant jokios galvos ar veido dalies. Qutenza negalima vartoti ant įtrūkusios odos ar atvirų žaizdų. Nelieskite Qutenza ar kitų medžiagų Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Qutenza 179 mg odos pleistras 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 280 cm 2 dydžio odos pleistre yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm 2 . Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje Qutenza 50 g valomojo gelio tūbelėje yra 0,2 mg/g butilhidroksianizolo (E320). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Odos pleistras. Kiekvieną 14 cm x 20 cm (280 cm 2 ) dydžio pleistrą sudaro lipnioji pusė, kurioje yra veikliosios medžiagos, ir išorinis dengiamasis sluoksnis. Lipnioji pusė padengta nuplėšiama skaidria, be užrašo, įstrižai įkirpta apsaugine plėvele. Išorinėje dengiamojo sluoksnio pusėje atspausdintas užrašas „capsaicin 8%“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Qutenza skirtas periferiniam neuropatiniam skausmui malšinti suaugusiems pacientams vienas arba kartu su kitais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Qutenza odos pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint. Dozavimas Odos pleistras klijuojamas ant skausmingiausių odos vietų (vartoti ne daugiau kaip 4 pleistrus vienu metu). Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas. Qutenza klijuojamas ant nepažeistos, nesudirgintos sausos odos ir paliekamas 30 minučių ant pėdų (pvz., sergant su ŽIV susijusia neuropatija, skausminga diabetine periferine neuropatija) ir 60 minučių kitose kūno vietose (pvz., sergant poherpetine neuralgija). Jei skausmas nepraeina arba sugrįžta, gydymą Qutenza galima kartoti kas 90 dienų. Pakartotinis gydymas po mažiau nei 90 dienų pavieniams pacientams gali būti svarstomas tik atidžiai įvertinus gydytojui (taip pat žr. 5.1 skyrių). Tarp gydymų turi būti praėję mažiausiai 60 dienų. Rekomenduojama gydyti pakankamai ilgai ir kiekvienu konkrečiu atveju Aqra d-dokument sħiħ