Quinsair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-06-2015

Viambatanisho vya kazi:

levofloxacin

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC kanuni:

J01MA12

INN (Jina la Kimataifa):

levofloxacin

Kundi la matibabu:

Antibatteriċi għal użu sistemiku,

Eneo la matibabu:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Matibabu dalili:

Quinsair huwa indikat għall-ġestjoni ta kroniku pulmonari infezzjonijiet minħabba Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti adulti b'fibrożi ċistika. Għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2015-03-25

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. FULJETT TA’
TAGĦRIF
33
FULJETT TA’
TAGĦRIF: INFORMAZZJONI
GĦALL-PAZJENT
QUINSAIR 240 MG SOLUZZJONI
GĦAN-NEBULIZZATUR
levofloxacin
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Inti tista’ tgħin billi tirrapporta
kwalunkwe effett sekondarju li jista’ jkollok. Ara t-tmiem ta’
sezzjoni 4 biex tara kif għandek
tirrapporta effetti sekondarji.
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA
TUŻA DIN
IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI
GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Quinsair u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Quinsair
3.
Kif għandek tuża Quinsair
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Quinsair
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU QUINSAIR U
GĦALXIEX
JINTUŻA
Quinsair fih mediċina antibijotika msejħa levofloxacin. Jappartjeni
għall-grupp ta’ antibijotiċi msejħa
fluoroquinolones.
Quinsair jintuża biex jikkura INFEZZJONIJIET TAL-PULMUN ikkawżati
minn _Pseudomonas_ _aeruginosa _
f’adulti b’
FIBROŻI
ĊISTIKA
. Huwa mediċina antibijotika li tinġibed man-nifs direttament
fil-pulmuni fejn
toqtol il-batterja li tikkawża l-infezzjoni. Dan jgħin biex itejjeb
it-teħid tan-nifs f’persuni li għandhom
fibrożi ċistika.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA
TUŻA QUINSAIR
TUŻAX QUINSAIR
-
jekk inti
ALLERĠIKU
għal LEVOFLOXACIN, għal xi
ANTIBIJOTIĊI
OĦRAJN LI FIHOM QUINOLONE, bħal
moxifloxacin, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU
TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
Dan il-prodott mediċinali huwa suġġett għal monitoraġġ
addizzjonali. Dan ser jippermetti
identifikazzjoni ta’ malajr ta’ informazzjoni ġdida dwar
is-sigurtà. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa
huma mitluba jirrappurtaw kwalunkwe reazzjoni avversa suspettata. Ara
sezzjoni 4.8 dwar kif
għandhom jiġu rappurtati reazzjonijiet avversi.
1.
ISEM IL-PRODOTT
MEDIĊINALI
Quinsair 240 mg soluzzjoni għan-nebulizzatur
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull mL ta’ soluzzjoni għan-nebulizzatur fiha levofloxacin
hemihydrate ekwivalenti għal 100 mg ta’
levofloxacin. Kull ampulla fiha 240 mg ta’ levofloxacin.
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA
FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għan-nebulizzatur.
Soluzzjoni ċara ta’ kulur isfar ċar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET
TERAPEWTIĊI
Quinsair hu indikat għall-immaniġġjar ta’ infezzjonijiet
pulmonari kroniċi minħabba _Pseudomonas _
_aeruginosa_ f’pazjenti adulti b’fibrożi ċistika (cystic
fibrosis, CF, ara sezzjoni 5.1).
Għandha tingħata konsiderazzjoni lill-gwida uffiċjali dwar l-użu
adattat ta’ prodotti mediċinali
antibatteriċi.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF
GĦANDU
JINGĦATA
Pożoloġija
Id-dożaġġ rakkomandat hu ta’ 240 mg (ampulla waħda) mogħti
billi jinġibed man-nifs darbtejn
kuljum (ara sezzjoni 5.2). Id-dożi għandhom jinġibdu man-nifs qrib
kemm jista’ jkun ta’ intervall ta’
12-il siegħa waħda mill-oħra.
Quinsair jittieħed f’ċikli alternanti ta’ 28 jum fuq it-terapija
segwiti minn 28 jum mingħajr terapija.
It-terapija ċiklika tista’ titkompla għat-tul ta’ żmien li
t-tabib jikkunsidra li l-pazjent ikun qed jikseb
benefiċċju kliniku.
Jekk tinqabeż doża, din għandha tittieħed hekk kif l-pazjent
jiftakar, bil-patt li jitħalla intervall ta’
mill-inqas 8 sigħat qabel il-ġbid man-nifs tad-doża li jkun imiss.
Il-pazjenti m’għandhomx jiġbdu
man-nifs il-kontenut ta’ iktar minn ampulla waħda b
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levofloxacin

levofloxacin

ATC kanuni J01MA12

J01MA12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (Jina la Kimataifa) levofloxacin

levofloxacin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-06-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Quinsair levofloxacin

Quinsair levofloxacin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Quinsair