Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiestonia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Kassid
Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
Volitatud
2005-02-23
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT PUREVAX RC, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RC, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml või 0,5 ml annus sisaldab: TOIMEAINED: LÜOFILISAAT: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid .......................... ≥ 2.0 ELISA U. ABIAINE: Gentamütsiin maksimaalselt .......................................................................................................... 16,5 µg LAHUSTI: Süstevesi ...................................................................................................................... q.s. 1 ml või 0,5 ml 1 rakukultuuri infitseeriv doos 50% Lüofilisaat: homogeenne beež pellet. Lahusti: selge, värvitu vedelik. 4. NÄIDUSTUS(ED) 8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine: - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Immuunsuse teke: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Imuunsuse kestus: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimast kordusvaktsineerimist. 16 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduvat apaatiat ja anoreksiat, samuti hüpertermiat (kestusega tavaliselt 1 või 2 päeva). Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli lokaalset reaktsiooni (kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab maksimaalselt Soma hati kamili
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax RC, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml või 0,5 ml annus sisaldab: Lüofilisaat: TOIMEAINED: Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi) ..................................... ≥ 10 4.9 CCID 50 1 Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid ......................... ≥ 2.0 ELISA U. ABIAINED: Gentamütsiin maksimaalselt .......................................................................................................... 16,5 µg Lahusti: Süstevesi......................................................................................................................q.s. 1 ml või 0,5 ml 1 rakukultuuri infitseeriv doos 50% Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti. Lüofilisaat: homogeenne beež pellet. Lahusti: selge, värvitu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine: - kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid - kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid. Immuunsuse teke: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Imuunsuse kestus: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3 aastat pärast viimast kordusvaktsineerimist. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduvat apaatiat ja anoreksiat, samuti hüpertermiat (kestusega tavaliselt 1 või 2 päeva). Ohutuse j Soma hati kamili