Purevax RC

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI06AH08

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

Kundi la matibabu:

Kassid

Eneo la matibabu:

Immunoloogilised ravimid jaoks felidae,

Matibabu dalili:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2005-02-23

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
PUREVAX RC, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RC, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
TOIMEAINED:
LÜOFILISAAT:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
..........................
≥
2.0 ELISA U.
ABIAINE:
Gentamütsiin maksimaalselt
..........................................................................................................
16,5 µg
LAHUSTI:
Süstevesi
......................................................................................................................
q.s. 1 ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Immuunsuse teke: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Imuunsuse kestus: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3
aastat pärast viimast
kordusvaktsineerimist.
16
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduvat apaatiat ja
anoreksiat, samuti hüpertermiat
(kestusega tavaliselt 1 või 2 päeva). Ohutuse ja väliuuringutes
täheldati sageli lokaalset reaktsiooni
(kerge valu palpatsioonil, sügelus ja piiratud turse), mis kestab
maksimaalselt 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Purevax RC, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml või 0,5 ml annus sisaldab:
Lüofilisaat:
TOIMEAINED:
Kasside nõrgestatud rinotrahheiidi herpesviirus (FHV F2 tüvi)
.....................................
≥
10
4.9
CCID
50
1
Kasside inaktiveeritud kalitsiviiruse (FCV 431 ja G1 tüvi) antigeenid
.........................
≥
2.0 ELISA U.
ABIAINED:
Gentamütsiin maksimaalselt
..........................................................................................................
16,5 µg
Lahusti:
Süstevesi......................................................................................................................q.s.
1 ml või 0,5 ml
1
rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: homogeenne beež pellet.
Lahusti: selge, värvitu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
8-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine:
-
kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu, et vähendada kliinilisi
tunnuseid
-
kalitsiviirusinfektsiooni vastu, et vähendada kliinilisi tunnuseid.
Immuunsuse teke: 1 nädal pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Imuunsuse kestus: 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja 3
aastat pärast viimast
kordusvaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
3
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ohutuse ja väliuuringutes täheldati sageli mööduvat apaatiat ja
anoreksiat, samuti hüpertermiat
(kestusega tavaliselt 1 või 2 päeva). Ohutuse j
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-03-2021

Tazama historia ya hati