Puregon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-07-2009

Viambatanisho vya kazi:

follitropin béta

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

G03GA06

INN (Jina la Kimataifa):

follitropin beta

Kundi la matibabu:

Nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer,

Eneo la matibabu:

Infertility; Hypogonadism

Matibabu dalili:

A nő:a Puregon kezelésére javallt, a női meddőség a következő klinikai helyzetekben:anovuláció (beleértve a policisztás petefészek szindróma, PCOS) a nők, akik már nem reagál a kezelés clomifene citrát;ellenőrzött petefészek hiperstimulációs, hogy rábírja a fejlesztés több tüsző orvosilag asszisztált reprodukciós programok (e. in-vitro fertilizáció / embrió transzfer (IVF/ET), ivarsejtek intrafallopian transfer (AJÁNDÉK), valamint intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)). A férfi:Hiányos spermatogenesis miatt hypogonadotrophic hypogonadismus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 34

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

1996-05-02

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PUREGON 150 NE/0,18 ML OLDATOS INJEKCIÓ
PUREGON 300 NE/0,36 ML OLDATOS INJEKCIÓ
PUREGON 600 NE/0,72 ML OLDATOS INJEKCIÓ
PUREGON 900 NE/1,08 ML OLDATOS INJEKCIÓ
béta-follitropin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Puregon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Puregon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Puregont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Puregont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PUREGON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Puregon oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, mely
tüszőserkentő hormonként (FSH) ismert.
Az FSH a nemi mirigyekre ható hormonok (gonadotropinok) csoportjához
tartozik, amely fontos
szerepet játszik az emberi fogamzóképességben és szaporodásban.
Nőknél FSH szükséges a
petefészkekben a tüszők növekedéséhez és fejlődéséhez. A
tüszők kicsiny, gömbölyű zsákocskák,
amelyek a petesejteket tartalmazzák. Férfiaknál FSH szükséges a
hímivarsejtek termelődéséhez.
A Puregont a terméketlenség kezelésére használják az alábbi
álla
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció
Egy patron összesen nettó 150 NE rekombináns
follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz
0,18 ml vizes oldatban. Az oldatos injekció béta-follitropin
hatóanyagot tartalmaz, amit génsebészeti
módszerekkel termelnek egy kínaihörcsögpetefészek- (chinese
hamster ovary, CHO) sejtvonalban,
833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban. Ez a hatáserősség 83,3
mikrogramm fehérje/ml-nek felel
meg (specifikus
_in vivo_
bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Egy patron összesen nettó 300 NE rekombináns
follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz
0,36 ml vizes oldatban. Az oldatos injekció béta-follitropin
hatóanyagot tartalmaz, amit génsebészeti
módszerekkel termelnek egy kínaihörcsögpetefészek- (chinese
hamster ovary, CHO) sejtvonalban,
833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban. Ez a hatáserősség 83,3
mikrogramm fehérje/ml-nek felel
meg (specifikus
_in vivo_
bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Egy patron összesen nettó 600 NE rekombináns
follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz
0,72 ml vizes oldatban. Az oldatos injekció béta-follitropin
hatóanyagot tartalmaz, amit génsebészeti
módszerekkel termelnek egy kínaihörcsögpetefészek- (chinese
hamster ovary, CHO) sejtvonalban,
833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban. Ez a hatáserősség 83,3
mikrogramm fehérje/ml-nek felel
meg (specifikus
_in vivo_
bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Egy patron összesen nettó 900 NE rekombináns
follikulusstimulálóhormon- (FSH) adagot tartalmaz
1,08 ml vizes oldatban. Az
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi follitropin béta

follitropin béta

ATC kanuni G03GA06

G03GA06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) follitropin beta

follitropin beta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-07-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Puregon follitropin béta beta

Puregon follitropin béta beta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Puregon