ProteqFlu-Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

Tetani клостридия вирус анатоксин / PDS 2242 вирусът / вирус Vcp1529 / Vcp1533 вирус / vCP3011

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI05AI01

INN (Jina la Kimataifa):

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Kundi la matibabu:

Коне

Eneo la matibabu:

Immunologicals for equidae, Live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium

Matibabu dalili:

Активна имунизация на коне на възраст 4 месеца и повече срещу конски грип за намаляване на клиничните признаци и екскреция на вирусите след инфекция и срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2003-03-06

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
PROTEQFLU-TE ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCE
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне.
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Influenza A/eq/Ohio/03 [H
3
N
8
] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242) .... ≥
5.3 log10 FAID
50
*
Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H
3
N
8
] рекомбинантен Canarypox вирус ........... ≥ 5.3
log10 FAID
50
*
_Clostridium tetani_
токсоид
......................................................................................................
≥ 30 IU**
* vCP съдържание проверено чрез общия FAID
50
( отчетени по флуоресцентен метод
инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение
между vCP.
** титър на антитоксични антитела в
серум на морски свинчета установен
след повторна
ваксинация според Европейската
Фармакопеа.
АДЖУВАНТ:
Carbomer
..........................................................................................................................................
4 mg.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Influenza A/eq/Ohio/03[H
3
N
8
] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242) ..... ≥
5.3 log10 FAID
50
*
Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H
3
N
8
] рекомбинантен
Canarypox вирус (vCP3011)
...................................................................................
≥ 5.3 log10 FAID
50
*
_Clostridium tetani_
токсоид
......................................................................................................
≥ 30 IU**
* vCP съдържание проверено чрез общия FAID
50
(флуоресцентен анализ на инфекциозна
доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP
** титър на антитоксични антитела в
серум на морски свинчета установен
след повторна
ваксинация според Европейската
Фармакопеа.
АДЖУВАНТ:
Carbomer
..........................................................................................................................................
4 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пъления списък на ексципиентите,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
И
нжекционна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1.
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на коне след 4
месечна възраст срещу грип за
ре
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Tetani клостридия вирус анатоксин / PDS 2242 вирусът / вирус Vcp1529 / Vcp1533 вирус / vCP3011

Tetani клостридия вирус анатоксин / PDS 2242 вирусът / вирус Vcp1529 / Vcp1533 вирус / vCP3011

ATC kanuni QI05AI01

QI05AI01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-11-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProteqFlu-Te Tetani клостридия вирус анатоксин equine influenza and tetanus

ProteqFlu-Te Tetani клостридия вирус анатоксин equine influenza and tetanus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProteqFlu-Te