Страна: Европейский союз
Язык: болгарский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
Tetani клостридия вирус анатоксин / PDS 2242 вирусът / вирус Vcp1529 / Vcp1533 вирус / vCP3011
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI05AI01
equine influenza (live recombinant) and tetanus vaccine
Коне
Immunologicals for equidae, Live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium
Активна имунизация на коне на възраст 4 месеца и повече срещу конски грип за намаляване на клиничните признаци и екскреция на вирусите след инфекция и срещу тетанус за предотвратяване на смъртността.
Revision: 16
упълномощен
2003-03-06
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: PROTEQFLU-TE ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242) .... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] рекомбинантен Canarypox вирус ........... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * _Clostridium tetani_ токсоид ...................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP съдържание проверено чрез общия FAID 50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и qPCR съотношение между vCP. ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа. АДЖУВАНТ: Carbomer .......................................................................................................................................... 4 mg. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ Прочитать полный документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ProteqFlu-Te инжекционна суспензия за коне. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от 1 ml съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Influenza A/eq/Ohio/03[H 3 N 8 ] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP2242) ..... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] рекомбинантен Canarypox вирус (vCP3011) ................................................................................... ≥ 5.3 log10 FAID 50 * _Clostridium tetani_ токсоид ...................................................................................................... ≥ 30 IU** * vCP съдържание проверено чрез общия FAID 50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP ** титър на антитоксични антитела в серум на морски свинчета установен след повторна ваксинация според Европейската Фармакопеа. АДЖУВАНТ: Carbomer .......................................................................................................................................... 4 mg. ЕКСЦИПИЕНТИ: За пъления списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА И нжекционна суспензия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1. ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Коне. 4.2. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за ре Прочитать полный документ