PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE WEST NILE 8VCP2017

Inapatikana kutoka:

Merial S.A.S.

ATC kanuni:

QI05AX

INN (Jina la Kimataifa):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT WEST NILE 8VCP2017

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Tungo:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, CARBOMERO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Caballos

Eneo la matibabu:

Otros inmunológicos

Bidhaa muhtasari:

PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS CAJA CON 2 VIALES DE 1 DOSIS Autorizado Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2011-08-05

Taarifa za kipeperushi

1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50 
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular 

ADYUVANTE: 
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión opalescente homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de 
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos, 
se reduce su duración y gravedad. 

Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para 
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de

Tabia za bidhaa

1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50 
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular 

ADYUVANTE: 
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión opalescente homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de 
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos, 
se reduce su duración y gravedad. 

Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para 
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de