PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE WEST NILE 8VCP2017

Dostupno od:

Merial S.A.S.

ATC koda:

QI05AX

INN (International ime):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT WEST NILE 8VCP2017

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Excipientes: CLORURO DE SODIO, CARBOMERO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapijska grupa:

Caballos

Područje terapije:

Otros inmunológicos

Proizvod sažetak:

PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS CAJA CON 2 VIALES DE 1 DOSIS Autorizado Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2011-08-05

Uputa o lijeku

1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50 
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular 

ADYUVANTE: 
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión opalescente homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de 
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos, 
se reduce su duración y gravedad. 

Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para 
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de

Svojstava lijeka

1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50 
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular 

ADYUVANTE: 
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión opalescente homogénea. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de 
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos, 
se reduce su duración y gravedad. 

Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para 
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis. 
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 

Solo deben ser vacunados animales sanos. 

3 

Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de