PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
26-05-2016
Karakteristik produk
(SPC)
26-05-2016
Bahan aktif:
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE WEST NILE 8VCP2017
Tersedia dari:
Merial S.A.S.
Kode ATC:
QI05AX
INN (Nama Internasional):
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT WEST NILE 8VCP2017
Bentuk farmasi:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: CLORURO DE SODIO, CARBOMERO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Rute administrasi :
VÍA INTRAMUSCULAR
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kelompok Terapi:
Caballos
Area terapi:
Otros inmunológicos
Ringkasan produk:
PROTEQ WEST NILE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS CAJA CON 2 VIALES DE 1 DOSIS Autorizado Comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2011-08-05
Selebaran informasi
1
_ _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular
ADYUVANTE:
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos,
se reduce su duración y gravedad.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis.
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solo deben ser vacunados animales sanos.
3
Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de
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Karakteristik produk
1
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ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus canaripox
recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0
a 7,8 log10 DICC*
50
*Dosis infectiva 50 % cultivo celular
ADYUVANTE:
Carbomer ...................................................................................................................................... 4 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión opalescente homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los caballos a
partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de
West Nile, mediante la reducción del número
de caballos virémicos. Si se manifiestan signos clínicos,
se reduce su duración y gravedad.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de
la primera dosis de la primovacunación. Para
conseguir la protección completa,
debe darse el programa completo de dos dosis.
Duración de la inmunidad: 1 año después de
la primovacunación completa con dos inyecciones.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Solo deben ser vacunados animales sanos.
3
Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a
partir de los 5 meses de
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