ProQuad

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2020

Viambatanisho vya kazi:

vírus, élő attenuált, kanyaró, vírus, élő attenuált, mumpsz, vírus, élő attenuált, rubeola, vírus, élő attenuált, varicella

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J07BD54

INN (Jina la Kimataifa):

measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

Kundi la matibabu:

A vakcinák

Eneo la matibabu:

Chickenpox; Rubella; Measles; Mumps; Immunization

Matibabu dalili:

A ProQuad a 12 hónapos korú egyedek egyidejű oltására vonatkozik a kanyaró, a mumpsz, a rubeola és a varicella ellen. A ProQuad-ot lehet beadni, hogy a magánszemélyek a 9 hónapos korban különleges körülmények között (pl.. ,, hogy az megfeleljen a nemzeti oltási menetrend, járvány helyzetekben, vagy utazik, hogy egy régió magas előfordulása a kanyaró.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 31

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2006-04-05

Taarifa za kipeperushi

                                34
B.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
35
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROQUAD
POR ÉS OLDÓSZER SZ
USZPENZIÓS INJ
EKCIÓHOZ
Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (él
ő)
MIEL
ŐTT
ÖN VAGY GYERM
EKE MEGKAPJA AZ OLTÓANYAGOT, OLVASSA EL FIGYELMES
EN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT
, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
.
-
Tartsa meg a b
etegtájékozt
atót, mert a b
enne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
Továb
bi kérdéseivel fo
rduljon
kezelő
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt az oltóany
agot az orvos
kizárólag Önnek vagy
az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak.
-
Ha Önnél bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelő
orvosát vagy
gyógyszerészét.
E
z a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges m
ellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógysz
er a ProQuad é
s milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pro
Quad bea
dása előtt
3.
Hog
yan kell alkalmazni a
ProQuad-ot?
4.
Lehetséges m
ellékhatások
5.
Hogyan kell a
ProQuad-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN
TÍPUSÚ GYÓGYSZ
ER A PROQUAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ProQuad le
gyengített kanyar
ó-, mumpsz-, rubeola- és
bárányhimlő
- (varicella) vírust tartalmazó
oltóanyag. Amikor valakit beoltanak a vakcinával, az immunrendszer
(a test te
rmészetes vé
dekező
rendsze
re) ellenanyagokat te
rmel a kanyaró-, mumpsz-, rubeola-
és varicellavírus ellen. Az
ell
enanyagok az e vírusok által okozott betegségek
elleni véd
elemben segédkeznek.
A ProQuad-ot
gyermeke kanyaró, mumpsz, rubeola és
bárányhimlő
(varicella) m
egbetegedése
elleni
védekezés
előse
gítése céljából írták fel. A vakcinát 12
hónapos kort betöltött sz
emélyek kaphatják.
A ProQuad 9
hónapos kortól
adható külö
nleges körülmények esetén (pl.:
nemzeti oltási 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
ProQuad por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
előretöltött fecskendőben
Morbilli, mumpsz, rubeola és varicella vakcina (élő)
.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Feloldás után egy adag (0,5
ml) tartalmaz:
Enders-
féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus
1
(élő, attenuált)….
≥
3,00 log
10
TCID
50
*
Jeryl Lynn

(B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus
1
(élő, attenuált)…….
≥
4,30 log
10
TCID
50
*
Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus
2
(élő, attenuált)…………….
≥
3,00 log
10
TCID
50
*
Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus
3
(élő, attenuált)……………….
..
≥
3,99 log
10
PFU**
* a szövetkultúra 50%-
át megfertőző adag
** Plakk-
képző
egység
(
1
) Csirkeembrió sejteken előállítva.
(
2
) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI
-
38) előállítva.
(
3
) Humán diploid (MRC
-
5) sejteken előállítva.
A vakcina nyomokban rekombináns humán albumint (rHA) tartalmazhat.
Ez a vakcina nyomokban ne
omicint ta
rtalmazhat. Lásd 4.3
pont.
Ismert hatású s
egédanyag
(ok)
A vakcina 16
milligramm
szorbitot tartalmaz
adagonként. Lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1
pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
.
Feloldás e
lőt
t a p
or fehér vagy h
alványsárga, tömör kristálypogácsa, az oldószer pedig tiszta,
színtelen
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐ
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A ProQuad egy, a morbilli, mumpsz, rubeola és varicella elleni
kombinált védőoltás, melynek
alkalmazása 12 hó
napos kortól ja
vallott.
A ProQuad 9
hónapos kortól adható
különleges körülmények esetén (pl.:
nemzeti
oltási kampány
előírásai miatt, járványveszély vagy olyan térségbe történő
utazás esetén, ahol
magas a kanyaró
előfordulási aránya, lásd 4.2,
4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADA
GOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A ProQuad-ot
a
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vírus, élő attenuált, kanyaró, vírus, élő attenuált, mumpsz, vírus, élő attenuált, rubeola, vírus, élő attenuált, varicella

vírus, élő attenuált, kanyaró, vírus, élő attenuált, mumpsz, vírus, élő attenuált, rubeola, vírus, élő attenuált, varicella

ATC kanuni J07BD54

J07BD54

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProQuad vírus, élő attenuált, kanyaró, measles, mumps, rubella and

ProQuad vírus, élő attenuált, kanyaró, measles, mumps, rubella and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProQuad