ProMeris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

metaflumizon

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AX25

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone

Kundi la matibabu:

katter

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel

Matibabu dalili:

Behandling och förebyggande av loppinfektioner (Ctenocephalides canis och C. felis) hos katter. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (FAD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. BIPACKSEDEL
19
Medicinal product no longer authorised
BIPACKSEDEL
PROMERIS SPOT-ON FÖR KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Storbritannien
Tillverkare
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ProMeris 160 mg Spot-on för små katter
ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller 200 mg metaflumizon.
Varje
dosenhet (pipett) ProMeris innehåller:
VOLYM (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris för små katter
(≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris för stora katter
(> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
* PÅ GRUND AV DET BEGRÄNSADE UTRYMMET PÅ FÖRPACKNINGEN ANVÄNDS
FÖRKORTNINGARNA ”S”
RESPEKTIVE ”L”, SOM STÅR FÖR ”SMALL” RESPEKTIVE ”LARGE”,
PÅ BLISTERFOLIET OCH
APPLIKATORPIPETTERNA.
4.
INDIKATION(ER)
För behandling av och prevention mot infektioner av loppor (
_Ctenocephalides canis och C. felis_
) hos
katt. Den veterinärmedicinska produkten kan användas som ett led i
behandling av loppallergidermatit
(FAD).
20
Medicinal product no longer authorised
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter yngre än 8 veckors ålder.
Skall endast ges till sjuka eller försvagade katter efter
nytta/risk-bedömning av veterinär.
6.
BIVERKNINGAR*
Hypersalivering kan uppstå om djuret slickat på applikationsstället
omedelbart efter behandling. Detta
är inte ett tecken på förgiftning och försvinner inom några
minuter utan behandling. Korrekt
applicering minimerar slickande av applikationsstället.
Vid appliceringen kan en lokal, tillfällig, oljig fläck med
hopklumpade eller taggiga pälshår uppstå.
En torr avlagring kan även observeras
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
Medicinal product no longer authorised
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
ProMeris 160 mg Spot-on för små katter
ProMeris 320 mg Spot-on för stora katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller 200 mg metaflumizon.
Varje dosenhet (pipett) ProMeris innehåller:
VOLYM (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris för små katter (≤ 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris för stora katter(> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
HJÄLPÄMNEN
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, gul till brunaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katter äldre än 8 veckor.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av och prevention mot infektioner av loppor (
_Ctenocephalides canis och C. felis_
) hos
katt. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som ett led i
behandling av loppallergidermatit
(FAD).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter under 8 veckors ålder.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Undvik kontakt med djurets ögon och mun.
För optimal kontroll av loppor i hem med ett flertal husdjur, bör
samtliga djur i hushållet behandlas
med en lämplig insekticid. Dessutom bör omgivningen behandlas med en
lämplig insekticid.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Vid användning till sjuka eller försvagade djur skall endast
användas i enlighet med ansvarig
veterinärs nytta/riskbedömning.
Spot-on lösningen skall enbart appliceras kutant. Administrera inte
oralt eller via annan
administreringsväg.
Det är viktigt att spot-on lösningen appliceras på ett område där
djuret inte kommer åt att slicka. Se
till att djur inte slickar varandra efter behandling.
Tillse att innehållet i pipetten eller den administrerade dosen inte
kommer i kontakt med ögon eller
munnen på det behandlade djuret eller andra djur.
SÄRSKILDA FÖRSIKT
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati