ProMeris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

metaflumizon

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AX25

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone

Kundi la matibabu:

Cats

Eneo la matibabu:

Ectoparasiticiden voor uitwendig gebruik, incl. insecticiden

Matibabu dalili:

Behandeling en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides canis en C. felis) bij katten. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (FAD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. BIJSLUITER
20
Medicinal product no longer authorised
BIJSLUITER
PROMERIS SPOT-ON VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten
ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
WERKZAAM BESTANDDEEL
Per ml 200 mg metaflumizon
Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert:
VOLUME (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris voor kleine
katten (≤ 4 kg)*
0,80 ml
160 mg
ProMeris voor grote katten
(> 4 kg)*
1,60 ml
320 mg
*WEGENS BEPERKTE RUIMTE OP DE VERPAKKING, WORDEN OP DE BLISTER FOLIE
EN DE APPLICATOR PIPET
DE AFKORTINGEN “S” EN “L” GEBRUIKT, DIE STAAN VOOR
RESPECTIEVELIJK “SMALL” EN “LARGE”.
4.
INDICATIE(S)
Voor de bestrijding en preventie van vlooien (
_Ctenocephalides_
_canis_
en
_C. felis_
) bij katten. Het
diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
21
Medicinal product no longer authorised
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico
analyse.
6.
BIJWERKINGEN
Overmatig speekselen kan voorkomen indien het dier direct na
behandeling de plaats van toediening
likt. Dit is geen symptoom van intoxicatie en verdwijnt zonder
behandeling binnen enkele minuten.
Een juiste toediening zal het likken van de plaats van toediening
minimaliseren.
De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke,
olieachtige verschijning geven en
een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening. Een
droog res
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Medicinal product no longer authorised
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten
ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
Iedere ml bevat 200 mg metaflumizon.
Iedere enkele dosis (pipet) ProMeris levert:
VOLUME (ML)
METAFLUMIZON (MG)
ProMeris voor kleine
katten (< 4 kg)
0,80 ml
160 mg
ProMeris voor grote katten
(> 4 kg)
1,60 ml
320 mg
HULPSTOFFEN
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Een heldere, geel tot oranje oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Katten ouder dan 8 weken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de bestrijding en preventie van vlooien (
_Ctenocephalides_
_canis_
en
_C. felis_
) bij katten. Het
diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vermijd contact met de ogen van de kat, en vermijd orale opname door
het dier.
Voor een optimale controle van vlooieninfestaties in huishoudens met
meerdere huisdieren, dienen
alle huisdieren behandeld te worden met een geschikte insectide. Het
wordt tevens aanbevolen de
omgeving te behandelen met een geschikt insecticide.
2
Medicinal product no longer authorised
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico
analyse door de
vernatwoordelijke dierenarts.
Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld. Niet
oraal toedienen of via ieder
andere route.
Het is belangrijk de dosis op een plaats toe te dienen waar het dier
het er niet af kan likken. Sta dieren
niet toe elkaar te likken direct na de behandeling.
Er dienen voorzorgsmaatregelen ge
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metaflumizon

metaflumizon

ATC kanuni QP53AX25

QP53AX25

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (Jina la Kimataifa) metaflumizone

metaflumizone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProMeris metaflumizon metaflumizone

ProMeris metaflumizon metaflumizone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProMeris