ProMeris

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

metaflumizone

Inapatikana kutoka:

Pfizer Limited 

ATC kanuni:

QP53AX25

INN (Jina la Kimataifa):

metaflumizone

Kundi la matibabu:

Qtates

Eneo la matibabu:

Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi

Matibabu dalili:

Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) fil-qtates. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2006-12-19

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT
19
Medicinal product no longer authorised
FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT
PROMERIS GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES
1
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L-
ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA
RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI
Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ :
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq:
Wyeth Lederle Italia S.p.A.
18, Via Franco Gorgone
95121 Catania
L-Italja
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
ProMeris 160 mg għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar
ProMeris 320 mg għall-Użu Lokalizzat għall-qtates kbar
3
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
SUSTANZI ATTIVI :
Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris tagħti:
Volum (ml)
Metaflumizone (mg)
ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4
kg)*
0.80 ml
160 mg
ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)*
1.60 ml
320 mg
*MINĦABBA NUQQAS TA’ SPAZJU, L-ABBREVJAZZJONIJIET “S” U
“L”, LI JIRRAPPREŻENTAW “ŻGĦIR” U
“KBIR” RISPETTIVAMENT, HUMA UŻATI FUQ L-ISTRIXXI U L-PIPETTI
TAL-APPLIKAZZJONI.
4
INDIKAZZJONI (JIET)
Għall-kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet mill-briegħed (
_Ctenocephalides canis u C. felis_
) fil-
qtates. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala
parti minn strateġija ta’ kura għal dermatite
allerġika tal-bergħud (FAD).
20
Medicinal product no longer authorised
5
KUNTRADIZZJONIJIET
Tagħtix lill-frieħ ta’ qtates taħt l-età ta’ 8 ġimgħat.
F’annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi
tal-benefiċċji/riskji.
6.
EFFETTI MHUX MIXTIEQA*
Tista’ sseħħ ipersalivazzjoni jekk l-annimal jilgħaq il-post
ta’ l-applikazzjoni eżatt wara l-kura. Dan
mhux sinjal ta’ intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti
mingħajr kura. Applikazzjoni korretta
tnaqqas li l-annimal ji
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
_ _
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
1
Medicinal product no longer authorised
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
ProMeris 160 mg soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat għall-qtates
żgħar
ProMeris 320 mg soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat għall-qtates kbar
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI :
Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris tagħti:
VOLUM (ML)
METAFLUMIZONE (MG)
ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)
0.80 ml
160 mg
ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)
1.60 ml
320 mg
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni
6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat
Soluzzjoni ċara, safra sa amber
4
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates b’età ’l fuq minn 8 ġimgħat
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għall-kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet minn briegħed (
_Ctenocephalides canis u C. felis_
) fil-
qtates. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala
parti minn strateġija ta’ kura għal dermatite
allerġika tal-bergħud (FAD).
4.3
KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Tagħtix lill-frieħ ta’ qtates taħt l-età ta’ 8 ġimgħat.
4.4
TWISSIJIET SPEĊJALI
Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn tal-qattus u evita inġestjoni orali
mill-annimal.
2
Medicinal product no longer authorised
Għall-kontroll ottimali tal-problemi tal-briegħed f’dar li hemm
aktar minn annimal wieħed, l-annimali
kollha fid-dar għandhom jiġu kkurati b’insettiċida xieraq. Barra
minn hekk huwa rakkomandat li l-
ambjent jiġi ttrattat b’insettiċida xieraq.
4.5
PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU
Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali
F’annimali
morda
jew
dgħajjfa,
uża
biss
skond
l-analiżi
tal-veterinarju
responsabbli
tal-
benefiċċji/riskji.
Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa għall-użu lokalizzat
bi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi metaflumizone

metaflumizone

ATC kanuni QP53AX25

QP53AX25

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Limited 

Pfizer Limited 

INN (Jina la Kimataifa) metaflumizone

metaflumizone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-07-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-07-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ProMeris metaflumizone

ProMeris metaflumizone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ProMeris