Land: Den europeiske union
Språk: maltesisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone
Pfizer Limited
QP53AX25
metaflumizone
Qtates
Ektoparasitaċidali għall-użu topiku, inklużi. insettiċidi
Trattament u prevenzjoni ta 'infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) fil-qtates. Il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għal dermatite tal-allerġija tal-briegħed (FAD).
Revision: 8
Irtirat
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. FULJETT TA' TAGĦRIF FIL-PAKKETT 19 Medicinal product no longer authorised FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT PROMERIS GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES 1 L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ProMeris 160 mg għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar ProMeris 320 mg għall-Użu Lokalizzat għall-qtates kbar 3 DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA SUSTANZI ATTIVI : Kull ml fih 200 mg metaflumizone. Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris tagħti: Volum (ml) Metaflumizone (mg) ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg)* 0.80 ml 160 mg ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)* 1.60 ml 320 mg *MINĦABBA NUQQAS TA’ SPAZJU, L-ABBREVJAZZJONIJIET “S” U “L”, LI JIRRAPPREŻENTAW “ŻGĦIR” U “KBIR” RISPETTIVAMENT, HUMA UŻATI FUQ L-ISTRIXXI U L-PIPETTI TAL-APPLIKAZZJONI. 4 INDIKAZZJONI (JIET) Għall-kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet mill-briegħed ( _Ctenocephalides canis u C. felis_ ) fil- qtates. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għal dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). 20 Medicinal product no longer authorised 5 KUNTRADIZZJONIJIET Tagħtix lill-frieħ ta’ qtates taħt l-età ta’ 8 ġimgħat. F’annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-benefiċċji/riskji. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA* Tista’ sseħħ ipersalivazzjoni jekk l-annimal jilgħaq il-post ta’ l-applikazzjoni eżatt wara l-kura. Dan mhux sinjal ta’ intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura. Applikazzjoni korretta tnaqqas li l-annimal ji Les hele dokumentet
Medicinal product no longer authorised _ _ ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 1 Medicinal product no longer authorised 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU ProMeris 160 mg soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat għall-qtates żgħar ProMeris 320 mg soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat għall-qtates kbar 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI : Kull ml fih 200 mg metaflumizone. Kull unità ta’ doża (pipetta) ta’ ProMeris tagħti: VOLUM (ML) METAFLUMIZONE (MG) ProMeris għall-Qtates Żgħar (≤ 4 kg) 0.80 ml 160 mg ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg) 1.60 ml 320 mg SUSTANZI MHUX ATTIVI: Għal-lista sħiħa ta’ l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-Użu Lokalizzat Soluzzjoni ċara, safra sa amber 4 TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates b’età ’l fuq minn 8 ġimgħat 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-kura u prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet minn briegħed ( _Ctenocephalides canis u C. felis_ ) fil- qtates. Il-prodott mediċinali veterinarju jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għal dermatite allerġika tal-bergħud (FAD). 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tagħtix lill-frieħ ta’ qtates taħt l-età ta’ 8 ġimgħat. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Evita l-kuntatt ma’ l-għajnejn tal-qattus u evita inġestjoni orali mill-annimal. 2 Medicinal product no longer authorised Għall-kontroll ottimali tal-problemi tal-briegħed f’dar li hemm aktar minn annimal wieħed, l-annimali kollha fid-dar għandhom jiġu kkurati b’insettiċida xieraq. Barra minn hekk huwa rakkomandat li l- ambjent jiġi ttrattat b’insettiċida xieraq. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali F’annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal- benefiċċji/riskji. Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa għall-użu lokalizzat bi Les hele dokumentet