PROMALGEN N 500mg TABLETA RECUBIERTA

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2023

Viambatanisho vya kazi:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Inapatikana kutoka:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

N02BB02

INN (Jina la Kimataifa):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Dawa fomu:

TABLETA RECUBIERTA

Tungo:

POR TABLETA -

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Kundi la matibabu:

Metamizol sódico (dipirona)

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2026-08-16

Tabia za bidhaa

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
PROMALGEN N
METAMIZOL 500MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Metamizol………………………………………………….500mg
(Equivalente a metamizol sódico monohidrato 527mg)
Excipientes: Povidona K-30, Almidón Glicolato Sódico, Talco,
Estearato de Magnesio, Lauril Sulfato
Sódico, Dióxido de Titanio C.I. 77891, Trietil Citrato,
Polietilenglicol 6000, Metil Hidroxi Propil Celulosa,
Laca Amarillo de Quinoleína C.I. 47005, Lactosa monohidratado c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros analgésicos y
antipiréticos, pirazolonas
Código ATC: N02BB02 El metamizol es un derivado de la pirazolona y
tiene propiedades analgésicas,
antipiréticas y espasmolíticas. El mecanismo de acción no ha sido
dilucidado completamente. Algunos
resultados de investigación indican que el metamizol y el metabolito
principal (4-N-metilaminoantipirina)
probablemente tengan un mecanismo de acción tanto central como
periférico.
Propiedades farmacocinéticas
Después
de
la
administración
oral,
el
metamizol
se
hidroliza
completamente
a
la
4-N-
metilaminoantipirina (MAA) farmacológicamente activa. La
biodisponibilidad de MAA es de
alrededor del 90% y es ligeramente mayor después de la
administración oral que después de la
administración parenteral. La ingesta simultánea de comidas no tiene
una influencia relevante
sobre la cinética del metamizol. El principal metabolito del
metamizol, MAA, se metaboliza aún
más en el hígado por oxidación y desmetilación seguida de
acetilación. La eficacia clínica se debe
principalmente a MAA, en cierta medida también al metabolito
4-aminoantipirina (AA). Los
valores de AUC para AA son aproximadamente el 25% de los valores de
AUC para MAA. Los
metabolitos
4-N-acetilaminoantipirina
(AAA)
y
4-N-formilaminoantipirina
(FAA)
parecen
ser
farmacológicamente
inactivos.
Cabe
señalar
que
todos
los
metabolitos
tienen
un
                                
                                Soma hati kamili