PROMALGEN N 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-08-2023

Ingredientes activos:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N02BB02

Designación común internacional (DCI):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

Metamizol sódico (dipirona)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-16

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
PROMALGEN N
METAMIZOL 500MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Metamizol………………………………………………….500mg
(Equivalente a metamizol sódico monohidrato 527mg)
Excipientes: Povidona K-30, Almidón Glicolato Sódico, Talco,
Estearato de Magnesio, Lauril Sulfato
Sódico, Dióxido de Titanio C.I. 77891, Trietil Citrato,
Polietilenglicol 6000, Metil Hidroxi Propil Celulosa,
Laca Amarillo de Quinoleína C.I. 47005, Lactosa monohidratado c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros analgésicos y
antipiréticos, pirazolonas
Código ATC: N02BB02 El metamizol es un derivado de la pirazolona y
tiene propiedades analgésicas,
antipiréticas y espasmolíticas. El mecanismo de acción no ha sido
dilucidado completamente. Algunos
resultados de investigación indican que el metamizol y el metabolito
principal (4-N-metilaminoantipirina)
probablemente tengan un mecanismo de acción tanto central como
periférico.
Propiedades farmacocinéticas
Después
de
la
administración
oral,
el
metamizol
se
hidroliza
completamente
a
la
4-N-
metilaminoantipirina (MAA) farmacológicamente activa. La
biodisponibilidad de MAA es de
alrededor del 90% y es ligeramente mayor después de la
administración oral que después de la
administración parenteral. La ingesta simultánea de comidas no tiene
una influencia relevante
sobre la cinética del metamizol. El principal metabolito del
metamizol, MAA, se metaboliza aún
más en el hígado por oxidación y desmetilación seguida de
acetilación. La eficacia clínica se debe
principalmente a MAA, en cierta medida también al metabolito
4-aminoantipirina (AA). Los
valores de AUC para AA son aproximadamente el 25% de los valores de
AUC para MAA. Los
metabolitos
4-N-acetilaminoantipirina
(AAA)
y
4-N-formilaminoantipirina
(FAA)
parecen
ser
farmacológicamente
inactivos.
Cabe
señalar
que
todos
los
metabolitos
tienen
un
                                
                                Leer el documento completo