PROMALGEN N 500mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Verfügbar ab:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Therapiegruppe:

Metamizol sódico (dipirona)

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-08-16

Fachinformation

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
PROMALGEN N
METAMIZOL 500MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Metamizol………………………………………………….500mg
(Equivalente a metamizol sódico monohidrato 527mg)
Excipientes: Povidona K-30, Almidón Glicolato Sódico, Talco,
Estearato de Magnesio, Lauril Sulfato
Sódico, Dióxido de Titanio C.I. 77891, Trietil Citrato,
Polietilenglicol 6000, Metil Hidroxi Propil Celulosa,
Laca Amarillo de Quinoleína C.I. 47005, Lactosa monohidratado c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros analgésicos y
antipiréticos, pirazolonas
Código ATC: N02BB02 El metamizol es un derivado de la pirazolona y
tiene propiedades analgésicas,
antipiréticas y espasmolíticas. El mecanismo de acción no ha sido
dilucidado completamente. Algunos
resultados de investigación indican que el metamizol y el metabolito
principal (4-N-metilaminoantipirina)
probablemente tengan un mecanismo de acción tanto central como
periférico.
Propiedades farmacocinéticas
Después
de
la
administración
oral,
el
metamizol
se
hidroliza
completamente
a
la
4-N-
metilaminoantipirina (MAA) farmacológicamente activa. La
biodisponibilidad de MAA es de
alrededor del 90% y es ligeramente mayor después de la
administración oral que después de la
administración parenteral. La ingesta simultánea de comidas no tiene
una influencia relevante
sobre la cinética del metamizol. El principal metabolito del
metamizol, MAA, se metaboliza aún
más en el hígado por oxidación y desmetilación seguida de
acetilación. La eficacia clínica se debe
principalmente a MAA, en cierta medida también al metabolito
4-aminoantipirina (AA). Los
valores de AUC para AA son aproximadamente el 25% de los valores de
AUC para MAA. Los
metabolitos
4-N-acetilaminoantipirina
(AAA)
y
4-N-formilaminoantipirina
(FAA)
parecen
ser
farmacológicamente
inactivos.
Cabe
señalar
que
todos
los
metabolitos
tienen
un