PROMALGEN N 500mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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17-08-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Pieejams no:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

N02BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Ārstniecības grupa:

Metamizol sódico (dipirona)

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartón con 10 y100 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/Polietileno

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-08-16

Produkta apraksts

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
PROMALGEN N
METAMIZOL 500MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Metamizol………………………………………………….500mg
(Equivalente a metamizol sódico monohidrato 527mg)
Excipientes: Povidona K-30, Almidón Glicolato Sódico, Talco,
Estearato de Magnesio, Lauril Sulfato
Sódico, Dióxido de Titanio C.I. 77891, Trietil Citrato,
Polietilenglicol 6000, Metil Hidroxi Propil Celulosa,
Laca Amarillo de Quinoleína C.I. 47005, Lactosa monohidratado c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros analgésicos y
antipiréticos, pirazolonas
Código ATC: N02BB02 El metamizol es un derivado de la pirazolona y
tiene propiedades analgésicas,
antipiréticas y espasmolíticas. El mecanismo de acción no ha sido
dilucidado completamente. Algunos
resultados de investigación indican que el metamizol y el metabolito
principal (4-N-metilaminoantipirina)
probablemente tengan un mecanismo de acción tanto central como
periférico.
Propiedades farmacocinéticas
Después
de
la
administración
oral,
el
metamizol
se
hidroliza
completamente
a
la
4-N-
metilaminoantipirina (MAA) farmacológicamente activa. La
biodisponibilidad de MAA es de
alrededor del 90% y es ligeramente mayor después de la
administración oral que después de la
administración parenteral. La ingesta simultánea de comidas no tiene
una influencia relevante
sobre la cinética del metamizol. El principal metabolito del
metamizol, MAA, se metaboliza aún
más en el hígado por oxidación y desmetilación seguida de
acetilación. La eficacia clínica se debe
principalmente a MAA, en cierta medida también al metabolito
4-aminoantipirina (AA). Los
valores de AUC para AA son aproximadamente el 25% de los valores de
AUC para MAA. Los
metabolitos
4-N-acetilaminoantipirina
(AAA)
y
4-N-formilaminoantipirina
(FAA)
parecen
ser
farmacológicamente
inactivos.
Cabe
señalar
que
todos
los
metabolitos
tienen
un
                                
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